“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)的英文品名是“WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012419號, 有效日期是20221127, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣華歌爾股份有限公司.

#“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012419號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221127
發證日期20121127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401241907
中文品名“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)
英文品名“WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣華歌爾股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區經國路13號12~15樓(含之1、之2)、16樓、15號12~14樓(含之1、之2)、15~16樓
申請商統一編號43409251
製造商名稱TRULIFE
製造廠廠址3013 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20170926
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012419號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20221127

發證日期

20121127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401241907

中文品名

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名

“WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣華歌爾股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區經國路13號12~15樓(含之1、之2)、16樓、15號12~14樓(含之1、之2)、15~16樓

申請商統一編號

43409251

製造商名稱

TRULIFE

製造廠廠址

3013 LAKE DRIVE, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

20170926

製造許可登錄編號

(空)

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區經國路13號12~15樓(含之1、之2)、16樓、15號12~14樓(含之1、之2)、15~16樓

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陳均輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2208854 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

勝澤 辰志

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

陳國鎮

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

楊文達

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 1443451 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

呂宗賢

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 1407500 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

杤尾 学

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

矢島 昌明

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

宮城 晃

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

石黑 有

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

張美娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

楊明哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1860000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

廖德昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1292058 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

黃建麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1060000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

黃郭德

職稱: 董事 | 持有股份數: 1199000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

黃　正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1427884 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

王有任

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

廖德宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1086786 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

缺額

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

廣田浩平

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

陳均輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2208854 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

勝澤 辰志

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

陳國鎮

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

楊文達

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 1443451 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

呂宗賢

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 1407500 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

杤尾 学

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

矢島 昌明

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

宮城 晃

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

石黑 有

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

張美娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

楊明哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1860000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

廖德昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1292058 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

黃建麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1060000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

黃郭德

職稱: 董事 | 持有股份數: 1199000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

黃　正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1427884 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

王有任

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

廖德宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1086786 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

缺額

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

廣田浩平

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 40000000 | 所代表法人: 和江留投資股份有限公司 | 臺灣華歌爾股份有限公司 | 統一編號: 43409251

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公開發行公司基本資料 資料集的 “華歌爾”體外用義乳(未滅菌) 相關資料

華歌爾

總機電話: 03-3269369 | 公司代號: 9968 | 住址: 桃園縣桃園市經國路15號 | 成立日期: 19701010 | 台灣華歌爾股份有限公司

華歌爾

總機電話: 03-3269369 | 公司代號: 9968 | 住址: 桃園縣桃園市經國路15號 | 成立日期: 19701010 | 台灣華歌爾股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華歌爾”體外用義乳(未滅菌) 相關資料

臺灣華歌爾股份有限公司

統一編號: 43409251 | 電話號碼: 03-3269369 | 桃園市桃園區經國路13號12~15樓(含之1、之2)、16樓、15號12~14樓(含之1、之2)、15~16樓

臺灣華歌爾股份有限公司

統一編號: 43409251 | 電話號碼: 03-3269369 | 桃園市桃園區經國路13號12~15樓(含之1、之2)、16樓、15號12~14樓(含之1、之2)、15~16樓

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臺灣華歌爾股份有限公司一廠

主要產品: 123服飾品 | 統一編號: 43409251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623554 | 桃園市龜山區山頂里興邦路二九之一號

臺灣華歌爾股份有限公司二廠

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 43409251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623567 | 桃園市龜山區山頂里興邦路27、29號

臺灣華歌爾股份有限公司一廠

主要產品: 123服飾品 | 統一編號: 43409251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623554 | 桃園市龜山區山頂里興邦路二九之一號

臺灣華歌爾股份有限公司二廠

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 43409251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623567 | 桃園市龜山區山頂里興邦路27、29號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “華歌爾”體外用義乳(未滅菌) 相關資料

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“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012418號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012419號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012418號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012418號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012419號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012418號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012419號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012418號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012418號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012419號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣華歌爾股份有限公司

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根據識別碼 43409251 找到的相關資料

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根據名稱 臺灣華歌爾 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺灣華歌爾 ...)

“華歌爾＂體外用義乳（未滅菌）

申請廠商: 臺灣華歌爾股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110905 | 核准結束日期: 1140905 | 廣告核准字號: 桃衛器字11109001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“華歌爾＂體外用義乳（未滅菌）

申請廠商: 臺灣華歌爾股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100830 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 桃衛器字10808004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

臺灣華歌爾股份有限公司鶯歌建國分公司

地址: 新北市鶯歌區南鶯里建國路１８７號 | 營業人統編: 91073781 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

“華歌爾＂體外用義乳（未滅菌）

申請廠商: 臺灣華歌爾股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110905 | 核准結束日期: 1140905 | 廣告核准字號: 桃衛器字11109001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“華歌爾＂體外用義乳（未滅菌）

申請廠商: 臺灣華歌爾股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100830 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 桃衛器字10808004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

臺灣華歌爾股份有限公司鶯歌建國分公司

地址: 新北市鶯歌區南鶯里建國路１８７號 | 營業人統編: 91073781 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

[ 搜尋所有 臺灣華歌爾 ... ]

根據地址 桃園市桃園區經國路13號12~15樓 含之1 之2 16樓 15號12~14樓 含之1 之2 15~16樓 找到的相關資料

臺灣華歌爾股份有限公司

電話: 03-3269369 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路13號12~15樓（含之1、之2）、16樓、15號12~14樓（含之1、之2）、15~16樓

@ 醫療器材商資料集

臺灣華歌爾股份有限公司

電話: 03-3269369 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區經國路13號12~15樓（含之1、之2）、16樓、15號12~14樓（含之1、之2）、15~16樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 桃園市桃園區經國路13號12~15樓 含之1 之2 16樓 15號12~14樓 含之1 之2 15~16樓 ... ]

名稱 臺灣華歌爾 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺灣華歌爾)
公司地址負責人統一編號狀態

基隆市安樂區安樂路2段164號B1樓		陳國鎮51323073核准設立

臺北市士林區中正路246號		陳國鎮16440010核准設立

臺北市中正區汀州路3段142號1樓		陳國鎮24807814核准設立

臺北市中正區寧波西街35號1樓		陳國鎮24813787核准設立

臺南市永康區中山南路47號1樓		陳國鎮27938846核准設立

臺中市大里區大明路225號1樓		陳國鎮28419765核准設立

臺北市中山區北安路569號1樓		陳國鎮28432818核准設立

臺北市松山區東昌里民生東路4段96號1樓		陳國鎮28989532核准設立

登記地址: 基隆市安樂區安樂路2段164號B1樓 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 51323073 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區中正路246號 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 16440010 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區汀州路3段142號1樓 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 24807814 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區寧波西街35號1樓 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 24813787 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區中山南路47號1樓 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 27938846 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區大明路225號1樓 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 28419765 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區北安路569號1樓 | 負責人: 陳國鎮 | 統編: 28432818 | 核准設立

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登記地址: 桃園市桃園區經國路13號12~15樓(含之1、之2)、16樓、15號12~14樓(含之1、之2)、15~16樓 | 負責人: 陳均輝 | 統編: 43409251 | 核准設立

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與“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

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