"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
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中文品名"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013887號, 有效日期是20240226, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是伊立康企業有限公司.

#"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388702
中文品名"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190312
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013887號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240226

發證日期

20140226

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401388702

中文品名

"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

伊立康企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

申請商統一編號

53587064

製造商名稱

SMITHS MEDICAL ASD, INC.

製造廠廠址

10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190312

製造許可登錄編號

(空)

"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190122
發證日期20140122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190122
發證日期: 20140122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140331
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/01
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181001
註銷理由自請註銷
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181001
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171124
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181011
發證日期20131011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131023
製造許可登錄編號: (空)

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53587064 找到的相關資料

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# 53587064 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

# 53587064 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388702
中文品名"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388702
中文品名: "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址: 10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388801
中文品名"布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388801
中文品名: "布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址: AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼MD6207017021
機構名稱伊立康企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話0910932701、073221317
開業狀態開業
機構代碼: MD6207017021
機構名稱: 伊立康企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話: 0910932701、073221317
開業狀態: 開業
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根據地址 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 找到的相關資料

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
曾秀賢53587064核准設立

登記地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 | 負責人: 曾秀賢 | 統編: 53587064 | 核准設立

與"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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