"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
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中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)的英文品名是"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013889號, 有效日期是2019/02/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是伊立康企業有限公司.

#"德立夫" 機械椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013889號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/02/26

發證日期

2014/02/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401388903

中文品名

"德立夫" 機械椅 (未滅菌)

英文品名

"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

伊立康企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

申請商統一編號

53587064

製造商名稱

DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING

製造廠廠址

99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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"德立夫" 機械椅 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 相關資料

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 相關資料

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@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190122
發證日期20140122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190122
發證日期: 20140122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140331
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/01
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181001
註銷理由自請註銷
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181001
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171124
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181011
發證日期20131011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131023
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 相關資料

@ "德立夫" 機械椅 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53587064 找到的相關資料

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# 53587064 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

# 53587064 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388702
中文品名"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388702
中文品名: "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址: 10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388801
中文品名"布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388801
中文品名: "布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址: AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6207017021
機構名稱伊立康企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話0910932701、073221317
開業狀態開業
機構代碼: MD6207017021
機構名稱: 伊立康企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話: 0910932701、073221317
開業狀態: 開業
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"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 伊立康企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
曾秀賢53587064核准設立

登記地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 | 負責人: 曾秀賢 | 統編: 53587064 | 核准設立

與"德立夫" 機械椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

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