"三健"透照器(未滅菌)
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中文品名"三健"透照器(未滅菌)的英文品名是"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013492號, 有效日期是2018/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是電池供電式器材,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是伊立康企業有限公司.

#"三健"透照器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013492號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/11

發證日期

2013/10/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401349202

中文品名

"三健"透照器(未滅菌)

英文品名

"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1945 透照器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式器材,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

伊立康企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

申請商統一編號

53587064

製造商名稱

3 GEN, LLC.

製造廠廠址

31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

"三健"透照器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"三健"透照器(未滅菌)的地址位於

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "三健"透照器(未滅菌) 相關資料

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "三健"透照器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190122
發證日期20140122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190122
發證日期: 20140122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140331
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/01
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181001
註銷理由自請註銷
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181001
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171124
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181011
發證日期20131011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131023
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "三健"透照器(未滅菌) 相關資料

@ "三健"透照器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53587064 找到的相關資料

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# 53587064 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

# 53587064 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388702
中文品名"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388702
中文品名: "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址: 10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388801
中文品名"布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388801
中文品名: "布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址: AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6207017021
機構名稱伊立康企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話0910932701、073221317
開業狀態開業
機構代碼: MD6207017021
機構名稱: 伊立康企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話: 0910932701、073221317
開業狀態: 開業
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"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 伊立康企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
曾秀賢53587064核准設立

登記地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 | 負責人: 曾秀賢 | 統編: 53587064 | 核准設立

與"三健"透照器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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