"立德" 透照器 (未滅菌)
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中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)的英文品名是"LYD" Transilluminator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002218號, 有效日期是2019/09/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是電池供電式器材,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是伊立康企業有限公司.

#"立德" 透照器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/09/18

發證日期

2014/09/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600221800

中文品名

"立德" 透照器 (未滅菌)

英文品名

"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1945 透照器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式器材,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

伊立康企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

申請商統一編號

53587064

製造商名稱

NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.

製造廠廠址

F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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"立德" 透照器 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "立德" 透照器 (未滅菌) 相關資料

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "立德" 透照器 (未滅菌) 相關資料

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@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190122
發證日期20140122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190122
發證日期: 20140122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140331
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/01
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/18
發證日期2014/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/18
發證日期: 2014/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181001
註銷理由自請註銷
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221902
中文品名"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181001
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221902
中文品名: "眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BMC MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5/F MAIN BUILDING, NO. 19 GUCHENG STREET WEST, SHIJINGSHAN, 100043 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171124
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389103
中文品名"曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名"CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389103
中文品名: "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: CHILDREN'S MEDICAL VENTURES
製造廠廠址: 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181011
發證日期20131011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181011
發證日期: 20131011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131023
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957500
中文品名"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SUNMED LLC
製造廠廠址2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957500
中文品名: "善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SUNMED LLC
製造廠廠址: 2710 NORTHRIDGE DR NW, SUITE A, GRAND RAPIDS, MI 49544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "立德" 透照器 (未滅菌) 相關資料

@ "立德" 透照器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53587064 找到的相關資料

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# 53587064 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53587064
原始登記日期20121206
核發日期20210813
廠商中文名稱伊立康企業有限公司
廠商英文名稱ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O賢
電話號碼07-3221317
傳真號碼07-3223820
進口資格
出口資格
統一編號: 53587064
原始登記日期: 20121206
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 伊立康企業有限公司
廠商英文名稱: ELC ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 313, Bo’ai 4th Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O賢
電話號碼: 07-3221317
傳真號碼: 07-3223820
進口資格:
出口資格:

# 53587064 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱伊立康企業有限公司
公司統一編號53587064
業者地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號E-153587064-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 伊立康企業有限公司
公司統一編號: 53587064
業者地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
食品業者登錄字號: E-153587064-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/11
發證日期2013/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349202
中文品名"三健"透照器(未滅菌)
英文品名"3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱3 GEN, LLC.
製造廠廠址31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/11
發證日期: 2013/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349202
中文品名: "三健"透照器(未滅菌)
英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: 3 GEN, LLC.
製造廠廠址: 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327504
中文品名"巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327504
中文品名: "巨美" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO.,LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, TEMPUS BUILDING A, QINGSHUI RIVER ROAD, LUOHU DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329204
中文品名"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329204
中文品名: "新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205906
中文品名“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名“Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205906
中文品名: “駝人”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: XINXIANG CITY TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE, MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388702
中文品名"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388702
中文品名: "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址: 10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53587064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388801
中文品名"布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388801
中文品名: "布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG
製造廠廠址: AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388903
中文品名"德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388903
中文品名: "德立夫" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389001
中文品名"德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389001
中文品名: "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140304
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190918
發證日期20140918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221800
中文品名"立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名"LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱伊立康企業有限公司
申請商地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號53587064
製造商名稱NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190918
發證日期: 20140918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221800
中文品名: "立德" 透照器 (未滅菌)
英文品名: "LYD" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 伊立康企業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
申請商統一編號: 53587064
製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUUAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140924
製造許可登錄編號: (空)

# 伊立康企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6207017021
機構名稱伊立康企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話0910932701、073221317
開業狀態開業
機構代碼: MD6207017021
機構名稱: 伊立康企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
電話: 0910932701、073221317
開業狀態: 開業
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"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013887號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

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"眠希" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002219號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊立康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 伊立康企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區博愛四路313號10樓之2
曾秀賢53587064核准設立

登記地址: 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 | 負責人: 曾秀賢 | 統編: 53587064 | 核准設立

與"立德" 透照器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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