“司邁”切除鏡
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中文品名“司邁”切除鏡的英文品名是“SIMAI” Resectoscope, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001301號, 有效日期是2026/12/09, 許可證種類是09, 效能是SMNKJ, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是禾嵩股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/09
發證日期	2021/12/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200130102
中文品名	“司邁”切除鏡
英文品名	“SIMAI” Resectoscope
效能	SMNKJ
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	禾嵩股份有限公司
申請商地址	臺南市永康區正新街五十八號二樓
申請商統一編號	16031654
製造商名稱	SIMAI CO., LTD.
製造廠廠址	UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/12/28
製造許可登錄編號	QSD12457

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/09

發證日期

2021/12/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200130102

中文品名

“司邁”切除鏡

英文品名

“SIMAI” Resectoscope

效能

SMNKJ

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

禾嵩股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區正新街五十八號二樓

申請商統一編號

16031654

製造商名稱

SIMAI CO., LTD.

製造廠廠址

UNIT 7-A, 7-B, NO.4 BUILDING, CECT HIGH TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, NO.1, TECHNOLOGY SEVEN ROAD, HIGH-TECH ZONE, TANGJIA, ZHUHAI, 519080, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/28

製造許可登錄編號

QSD12457

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“司邁”切除鏡的地址位於

臺南市永康區正新街五十八號二樓

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李啓良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654
陳倩蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1350 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654

李啓良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

陳倩蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1350 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

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禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“司邁”內視鏡手術刨削器	英文品名: “SIMAI” Morcellator System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-600 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 20261018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“司邁”手術循環排煙裝置	英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-303 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝” 膀胱容積測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034538號 \| 有效日期: 2026/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“正生瑞”一次性包皮切割吻合器	英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“正生瑞”一次性包皮切割吻合器	英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡	英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 \| 有效日期: 2025/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡	英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 \| 有效日期: 20250815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU3022, PU3022A \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器	英文品名: “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036714號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENPOLE、ENPOLE Pro \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組	英文品名: “Yuwonmeditech” Laparoscopic Single Port Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036426號 \| 有效日期: 2028/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U-PORT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“優安廸”凡所扣聚合物血管夾	英文品名: “Yuwonmeditech” Vasoclip Polymer Ligation Locking Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036266號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 2010/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 20100816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“婦朗”生理回饋儀	英文品名: “FURUN” Biofeedback System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HnJ-7000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“司邁”內視鏡手術刨削器

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

“司邁”手術循環排煙裝置

“麥吉貝” 膀胱容積測量系統

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡

“優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器

“優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組

“優安廸”凡所扣聚合物血管夾

"米堤西" 骨科震波治療機

"米堤西" 骨科震波治療機

“婦朗”生理回饋儀

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食品業者登錄資料集資料集的 “司邁”切除鏡相關資料

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置	英文品名: "MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010691號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOCON-2000W。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.7.9仿單核定本作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米堤西”歐洲骨科震波治療機	英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

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“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾嵩股份有限公司臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓	李啓良	16031654	核准設立
禾嵩開發股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街2號1樓	鍾易能	53824587	核准設立
禾嵩企業社新北市中和區中和路210號3樓之3	羅伃伶	91798883	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)
禾嵩建設股份有限公司臺北市光復南路３９０號五樓之２		20814671	解散
禾嵩股份有限公司臺北市資料空白		86016065	解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 16031654 | 核准設立

禾嵩開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街2號1樓 | 負責人: 鍾易能 | 統編: 53824587 | 核准設立

禾嵩企業社

登記地址: 新北市中和區中和路210號3樓之3 | 負責人: 羅伃伶 | 統編: 91798883 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)

禾嵩建設股份有限公司

登記地址: 臺北市光復南路３９０號五樓之２ | 統編: 20814671 | 解散

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 86016065 | 解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

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與“司邁”切除鏡同分類的醫療器材許可證資料集

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司