“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004677號, 有效日期是20110609, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121106, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美得成儀器股份有限公司.

#“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004677號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400467707
中文品名“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美得成儀器股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路199巷13號5樓
申請商統一編號16177046
製造商名稱BELIMED AG
製造廠廠址DORFSTRASSE 4, CH-6275 BALLWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004677號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121106

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110609

發證日期

20060609

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400467707

中文品名

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美得成儀器股份有限公司

申請商地址

台北市南港區重陽路199巷13號5樓

申請商統一編號

16177046

製造商名稱

BELIMED AG

製造廠廠址

DORFSTRASSE 4, CH-6275 BALLWIL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

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陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

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夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/18 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 2011/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"徠卡"陰道鏡

英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MZ6,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 20110628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/18 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 2011/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"徠卡"陰道鏡

英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MZ6,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 20110628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

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美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2653-7583

美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2627-1234

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臺北市南港區重陽路199巷13號5樓
陳越生16177046核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路199巷13號5樓 | 負責人: 陳越生 | 統編: 16177046 | 核准設立

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與“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

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