“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)
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中文品名“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)的英文品名是“Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009235號, 有效日期是2026/08/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/18
發證日期	2021/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名	“Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/06
製造許可登錄編號	GMP5195

許可證字號

衛部醫器製壹字第009235號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/18

發證日期

2021/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名

“Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9600 體外診斷用的強化培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

瀚揚有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/06

製造許可登錄編號

GMP5195

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張來發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚有限公司 \| 統一編號: 22733443

張來發

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: | 瀚揚有限公司 | 統一編號: 22733443

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瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）	英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 \| 有效日期: 2020/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... \| 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）	英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩希爾拜血庫離心機	英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達鈣衛蛋白檢測套組	英文品名: RIDASCREEN Calprotectin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 \| 有效日期: 2020/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G09036：96 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 \| 有效日期: 2018/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑	英文品名: LIFECODES Class II IDv2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628223以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩紅血球保存液 (未滅菌)	英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 \| 有效日期: 2022/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

一諾人類白血球抗原B27試劑

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

森奎恩希爾拜血庫離心機

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

森奎恩紅血球保存液 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-122733443-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22733443 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)	英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄭雋瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 瀚揚國際電子股份有限公司 \| 統一編號: 80302288 @ 董監事資料集
王宏瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚商貿有限公司 \| 統一編號: 90280093 @ 董監事資料集
胡揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚揚投資股份有限公司 \| 統一編號: 80015650 @ 董監事資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

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王宏瀚

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胡揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚揚投資股份有限公司 | 統一編號: 80015650

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伊爾根文創藝術有限公司	統一編號: 52203821 \| 電話號碼: 02-2633-3562 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 @ 出進口廠商登記資料
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統一編號: 52203821 | 電話號碼: 02-2633-3562 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓

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香港商思朗貼技術有限公司台灣分公司

統一編號: 83793999 | 電話號碼: 02-27992727 | 臺北市內湖區瑞光路188巷54號4樓

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

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瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

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瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	鄒宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	解散 (核准解散日期: 2025-01-09)
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

瀚揚商貿有限公司

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 鄒宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

瀚揚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

瀚揚國際企業有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

瀚揚電通有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

瀚揚國際有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-09)

瀚揚綠能有限公司

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

瀚揚文創有限公司

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

瀚揚資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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地址臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
小馬光學股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓	林雅芬	90818550	核准設立
賜億有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	白培霖	24750713	核准設立
台灣美妍館股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	賴O揚	54668803	解散 (107年10月31日府產業商字第10755274400號)
銓聯資訊有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓	謝明宏	16033581	核准設立
常欣科技顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	16152100	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
青欣投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	27359199	核准設立
伊爾根文創藝術有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓	趙雲華	52203821	核准設立
常欣投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓	陳嘉尚	70834265	核准設立

小馬光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號3樓 | 負責人: 林雅芬 | 統編: 90818550 | 核准設立

賜億有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 白培霖 | 統編: 24750713 | 核准設立

台灣美妍館股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 賴O揚 | 統編: 54668803 | 解散 (107年10月31日府產業商字第10755274400號)

銓聯資訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號7樓 | 負責人: 謝明宏 | 統編: 16033581 | 核准設立

常欣科技顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 16152100 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

青欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 27359199 | 核准設立

伊爾根文創藝術有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號1樓 | 負責人: 趙雲華 | 統編: 52203821 | 核准設立

常欣投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號2樓 | 負責人: 陳嘉尚 | 統編: 70834265 | 核准設立

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與“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司