“衡奕”傑司治療儀
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中文品名“衡奕”傑司治療儀的英文品名是“TRANS”Gums Therapy Apparatu, 許可證字號是衛署醫器製字第003355號, 有效日期是20260815, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是衡奕精密工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003355號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260815
發證日期	20110815
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500335508
中文品名	“衡奕”傑司治療儀
英文品名	“TRANS”Gums Therapy Apparatu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號	36183952
製造商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210519
製造許可登錄編號	GMP0411

許可證字號

衛署醫器製字第003355號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260815

發證日期

20110815

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500335508

中文品名

“衡奕”傑司治療儀

英文品名

“TRANS”Gums Therapy Apparatu

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路305號

申請商統一編號

36183952

製造商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路305號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210519

製造許可登錄編號

GMP0411

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何國梁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9500 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
何佳霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8910 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
吳麗華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 12300 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
何育含	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7290 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952

何國梁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9500 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何佳霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 8910 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

吳麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12300 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何育含

職稱: 董事 | 持有股份數: 7290 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

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衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路三０五號

衡奕精密工業股份有限公司

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“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210913 \| 註銷理由: 自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 \| 有效日期: 2029/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2AL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 \| 有效日期: 20241201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2AL \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”手持式雷射光療儀	英文品名: “TRANS” Hand Held-type Laser Phototherapy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007710號 \| 有效日期: 2027/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12-1 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”束帶式雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Bandage type Laser Light Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007086號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002871號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4B, TI-816-4C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002871號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4B, TI-816-4C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Many Channels Laser Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003476號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “Transverse”Many Channels Laser Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003476號 \| 有效日期: 20261101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2D、TI-816-6以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005444號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4C1 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射治療儀	英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005444號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-4C1 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”腕帶式雷射治療器	英文品名: “TRANS” Wristband Laser Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008302號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-14。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.17。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕"紅外線雷射治療儀	英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 \| 有效日期: 2026/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕"紅外線雷射治療儀	英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 \| 有效日期: 20260911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

“衡奕”雷射光治療儀

“衡奕”雷射光治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”手持式雷射光療儀

“衡奕”束帶式雷射光治療儀

“衡奕”雷射治療儀

“衡奕”雷射治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”雷射治療儀

“衡奕”雷射治療儀

“衡奕”腕帶式雷射治療器

“衡奕”雷射光照儀

“衡奕”雷射光照儀

"衡奕"紅外線雷射治療儀

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衡奕精密工業股份有限公司

公司統一編號: 36183952 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區化成路305號 | 食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0

衡奕精密工業股份有限公司

公司統一編號: 36183952 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區化成路305號 | 食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0

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“衡奕”傑司治療儀	英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”光療儀	英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”可攜式雷射光療器	英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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衡奕精密工業的黃頁資料

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衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-8692

衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-1692

名稱衡奕精密工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡奕精密工業股份有限公司新北市新莊區化成路305號	何國梁	36183952	核准設立

衡奕精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號 | 負責人: 何國梁 | 統編: 36183952 | 核准設立

地址新北市新莊區化成路305號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司新北市新莊區化成路305號1樓	何欣蓓	80024378	核准設立

統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 80024378 | 核准設立

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與“衡奕”傑司治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司