"川澄"人工腎臟
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中文品名"川澄"人工腎臟的英文品名是"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第016673號, 有效日期是20260614, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CTA-1200,CTA-1500,CTA-2000,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#"川澄"人工腎臟的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016673號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260614
發證日期	20060614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601667308
中文品名	"川澄"人工腎臟
英文品名	"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CTA-1200,CTA-1500,CTA-2000,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KORAT)
製造廠廠址	48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20211103
製造許可登錄編號	QSD4998

許可證字號

衛署醫器輸字第016673號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260614

發證日期

20060614

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601667308

中文品名

"川澄"人工腎臟

英文品名

"KAWASUMI"HOLLOW FIBER DIALYZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CTA-1200,CTA-1500,CTA-2000,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KORAT)

製造廠廠址

48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211103

製造許可登錄編號

QSD4998

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臺北市內湖區基湖路18號9樓

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楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳明正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
黃士修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
林元灝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 221508 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳修文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1619627 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳忠義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128411 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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出進口廠商登記資料資料集的 "川澄"人工腎臟相關資料

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”鉺雅各雷射儀	英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MatriXell \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)	英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
川澄血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”超音波外科設備	英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號 \| 有效日期: 20250719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRA-Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“康達” 固定夾板（未滅菌）	英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

“川澄化工”血漿成分分離器

“魅迪”鉺雅各雷射儀

“魅迪”鉺雅各雷射儀

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

川澄血袋封口機 (未滅菌)

川澄血袋封口機 (未滅菌)

“捷洛恩”超音波外科設備

“捷洛恩”超音波外科設備

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

“康達” 固定夾板（未滅菌）

“康達” 固定夾板（未滅菌）

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

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凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中正區八德路1段52號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市中和區中山路二段140號2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區松山路130號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市新莊區民安西路370號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00315-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市樹林區保安街一段54號1.2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市松山區南京東路3段275號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市豐原區三民路106號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市西屯區福科路618號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路415號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區基隆路二段109號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 桃園市平鎮區環南路2號2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128199256-00282-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 新北市淡水區民生里民生路45號

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中正區八德路1段52號

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓

凱圖國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2

凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市內湖區基湖路18號9樓 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中山區吉林路239號3樓 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室 @ 食品業者登錄資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室 @ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市內湖區基湖路18號9樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市中山區吉林路239號3樓

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食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

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食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路151號 @ 食品業者登錄資料集

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

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"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”動靜脈穿刺針	英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：GF-6157EMG、GF-6158EMG，以下空白。(二)註銷規格：GF-6167EMG、GF-6168EMG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佰美斯"無菌接駁設備	英文品名: "bms" Sterile Tube Welder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“川澄化工”血袋	英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

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"佰美斯"無菌接駁設備

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

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“川澄化工”血袋

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凱圖國際的黃頁資料

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路18號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾波比股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號10樓	康亮Lars Eckerlein	22522313	核准設立
台灣日立永續能源股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號5樓	Patrick Zhao	82886772	核准設立
巴拿馬商帝亞吉歐有限公司臺北市內湖區基湖路18號6樓	程展鵬	23530924	核准設立
達宙科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號7樓	黃裕國	28862767	解散 (核准解散日期: 2019-04-23)
台灣國際彩光股份有限公司新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓	李孝忠	70803755	合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)
佳世達系統股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號3樓		29076078	解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

艾波比股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

台灣日立永續能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

達宙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

台灣國際彩光股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)

佳世達系統股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

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與"川澄"人工腎臟同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司