“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
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中文品名“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)的英文品名是“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006142號, 有效日期是20210415, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是瀚醫生技股份有限公司.

#“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210415
發證日期	20160415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名	“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瀚醫生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號	24465838
製造商名稱	佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170417
製造許可登錄編號	GMP1129

許可證字號

衛部醫器製壹字第006142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210415

發證日期

20160415

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)

英文品名

“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

瀚醫生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11

申請商統一編號

24465838

製造商名稱

佳承精工股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170417

製造許可登錄編號

GMP1129

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“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11

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陳昌慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1953708 \| 所代表法人: \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838
劉秋絹	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838
洪哲章	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838
謝奇宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1857954 \| 所代表法人: \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838
陳育賢	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838
黃翠萍	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838
馬南榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1739059 \| 所代表法人: 日祥生命科學股份有限公司 \| 瀚醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 24465838

陳昌慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1953708 | 所代表法人: | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

劉秋絹

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

洪哲章

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

謝奇宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1857954 | 所代表法人: | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

陳育賢

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

黃翠萍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

馬南榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 1739059 | 所代表法人: 日祥生命科學股份有限公司 | 瀚醫生技股份有限公司 | 統一編號: 24465838

公開發行公司基本資料資料集的 “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌) 相關資料

瀚醫生技	總機電話: (02)26971328 \| 公司代號: 6999 \| 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11 \| 成立日期: 20090922 \| 瀚醫生技股份有限公司

瀚醫生技

總機電話: (02)26971328 | 公司代號: 6999 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11 | 成立日期: 20090922 | 瀚醫生技股份有限公司

興櫃公司基本資料資料集的 “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌) 相關資料

瀚醫生技	總機電話: (02)26971328 \| 公司代號: 6999 \| 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11 \| 成立日期: 20090922 \| 瀚醫生技股份有限公司

瀚醫生技

總機電話: (02)26971328 | 公司代號: 6999 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11 | 成立日期: 20090922 | 瀚醫生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌) 相關資料

瀚醫生技股份有限公司

統一編號: 24465838 | 電話號碼: 02-26971328 | 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12

瀚醫生技股份有限公司

統一編號: 24465838 | 電話號碼: 02-26971328 | 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12

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瀚醫生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24465838 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007740 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
瀚醫生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 24465838 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66008752 \| 臺中市南屯區寶山里工業區24路32-1號2樓

瀚醫生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24465838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007740 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12

瀚醫生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 24465838 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008752 | 臺中市南屯區寶山里工業區24路32-1號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌) 相關資料

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“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)	英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007165號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
瀚醫生技防粘連可吸收膠	英文品名: HANBIO BarriGel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為：有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
瀚醫生技防粘連可吸收膠	英文品名: HANBIO BarriGel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005261號 \| 有效日期: 20260215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為：有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
療復膀胱灌注液(滅菌)	英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)	英文品名: “HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006142號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)	英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
瀚醫療安膠原蛋白敷料	英文品名: HANCARE Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年1月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
瀚醫療安膠原蛋白敷料	英文品名: HANCARE Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005735號 \| 有效日期: 20220605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)

瀚醫生技防粘連可吸收膠

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療復膀胱灌注液(滅菌)

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"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

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瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)

瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)

瀚醫療安膠原蛋白敷料

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食品業者登錄資料集資料集的 “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌) 相關資料

瀚醫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124465838-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24465838 | 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12

瀚醫生技股份有限公司

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌) 相關資料

芮博美研清爽防曬乳

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瀚醫生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

瀚醫生技有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段81號12樓F室 | 電話: 02-2508-3459

名稱瀚醫生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有瀚醫生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚醫生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12	陳昌慧	24465838	核准設立

瀚醫生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12 | 負責人: 陳昌慧 | 統編: 24465838 | 核准設立

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與“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司