"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是"Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009926號, 有效日期是20260223, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.

#"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009926號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260223
發證日期	20110223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400992601
中文品名	"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	喬聯科技股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號	84149863
製造商名稱	SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址	23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009926號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260223

發證日期

20110223

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400992601

中文品名

"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

"Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

喬聯科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

申請商統一編號

84149863

製造商名稱

SMOOTH-BOR PLASTICS

製造廠廠址

23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201111

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

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蔡榮總	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6460950 \| 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863
楊嘉欽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6460950 \| 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863
黃俊雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863
黃清茂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6460950 \| 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863

蔡榮總

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

楊嘉欽

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職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

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喬聯科技股份有限公司

統一編號: 84149863 | 電話號碼: 03-2616678 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

喬聯科技股份有限公司

統一編號: 84149863 | 電話號碼: 03-2616678 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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喬聯科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84149863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓

喬聯科技股份有限公司南崁廠

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海爾斯尿液品管液(未滅菌)	英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
海爾斯尿液品管液(未滅菌)	英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
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“喬聯”尿液試紙分析儀	英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號 \| 有效日期: 20111026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喬聯"磁性免疫分析儀	英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號 \| 有效日期: 2011/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喬聯"磁性免疫分析儀	英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號 \| 有效日期: 20111208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)	英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005728號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
糖悠妥顧血糖測試系統	英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006279號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
糖悠妥顧血糖測試系統	英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006279號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
溫大師潮濕加熱器	英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
溫大師潮濕加熱器	英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
威創上臂式電子血壓機	英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004551號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3161以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
威創上臂式電子血壓機	英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004551號 \| 有效日期: 20240324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3161以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003420號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
溫大師家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號 \| 有效日期: 2022/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
溫大師家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211020 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
“喜斯愛”麻醉氣體分析儀	英文品名: “Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025205號 \| 有效日期: 2018/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8500H以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

“喜斯愛”生理監視儀

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食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84149863 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84149863 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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“喜斯愛”生理監視儀	英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024876號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”可攜式超音波診斷系統	英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“喬聯”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“喬聯”可攜式超音波診斷系統

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糖悠精選血糖試片	英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 \| 有效日期: 20210111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
糖悠精選血糖測試系統	英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 \| 有效日期: 20270309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 尿液試紙分析儀	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

糖悠精選血糖試片

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"喬聯" 採血針 (滅菌)

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

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糖悠精選血糖測試系統

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"喬聯" 尿液試紙分析儀

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"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

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喬聯科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 | 電話: 03-212-0283

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
喬聯科技股份有限公司桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓	楊嘉欽	84149863	核准設立

喬聯科技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 | 負責人: 楊嘉欽 | 統編: 84149863 | 核准設立

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與"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司