糖悠精選血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名糖悠精選血糖測試系統的英文品名是DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system, 許可證字號是衛署醫器製字第003594號, 有效日期是20270309, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。, 醫器規格是糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003594號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270309 |
發證日期 | 20120309 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500359400 |
中文品名 | 糖悠精選血糖測試系統 |
英文品名 | DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system |
效能 | 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 喬聯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
申請商統一編號 | 84149863 |
製造商名稱 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211115 |
製造許可登錄編號 | GMP0746 |
許可證字號衛署醫器製字第003594號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20270309 |
發證日期20120309 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500359400 |
中文品名糖悠精選血糖測試系統 |
英文品名DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system |
效能本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱喬聯科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓 |
申請商統一編號84149863 |
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211115 |
製造許可登錄編號GMP0746 |
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糖悠精選血糖測試系統的地址位於
桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓