“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡
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中文品名“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡的英文品名是“Karl Storz” Video Duodenoscope, 許可證字號是衛部醫器輸字第029063號, 有效日期是20261121, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是13885 NKS, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

#“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029063號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261121
發證日期	20161121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602906308
中文品名	“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Duodenoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13885 NKS
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210701
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號

衛部醫器輸字第029063號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261121

發證日期

20161121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602906308

中文品名

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡

英文品名

“Karl Storz” Video Duodenoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

13885 NKS

限制項目

輸　入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210701

製造許可登錄編號

QSD11034

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新北市新店區中興路二段192號12樓

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”膀胱尿道鏡	英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”膀胱尿道鏡	英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"關節鏡	英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"關節鏡	英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件	英文品名: “Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036273號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UM600 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"充氣機	英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號 \| 有效日期: 2019/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
"卡爾斯特"充氣機	英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號 \| 有效日期: 20190618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組	英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163WS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組	英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號 \| 有效日期: 20210804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163WS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號 \| 有效日期: 20261202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”膀胱尿道鏡

“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡

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"卡爾斯特"關節鏡

"卡爾斯特"關節鏡

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

"卡爾斯特" 光源機及配件

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"卡爾斯特"充氣機

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“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

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〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡相關資料

卡爾斯特有限公司

公司統一編號: 28785657 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1

卡爾斯特有限公司

公司統一編號: 28785657 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1

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卡爾斯特有限公司	統一編號: 28785657 \| 電話號碼: 02-86650080 \| 新北市新店區中興路2段192號12樓 @ 出進口廠商登記資料
卡爾斯特有限公司	統一編號: 28785657 \| 核准日期: 20101220 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”電子式膽道鏡	英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術導航系統	英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”電刀及配件	英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”光源機及配件	英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

@ 出進口廠商登記資料

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 核准日期: 20101220

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7230 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28731 AE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡	英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號 \| 有效日期: 2024/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號 \| 有效日期: 2019/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘	英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件	英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組	英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術用幫浦	英文品名: “Karl storz” ENDOMAT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件	英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021686號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：26711510、26711511、26711512，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署