“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)的英文品名是"NIT" Spange brace (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008870號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是里特材料科技股份有限公司.

#“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名	"NIT" Spange brace (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	里特材料科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
申請商統一編號	59121634
製造商名稱	里特材料科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名

"NIT" Spange brace (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

里特材料科技股份有限公司

申請商地址

南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

申請商統一編號

59121634

製造商名稱

里特材料科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/24

製造許可登錄編號

(空)

“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)的地址位於

南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “里特”崁甲矯正器 (未滅菌) 相關資料

@ “里特”崁甲矯正器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	59121634
原始登記日期	20170707
核發日期	20210815
廠商中文名稱	里特材料科技股份有限公司
廠商英文名稱	NITINOL INNOVATIVE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
英文營業地址	4 F., No. 88, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O根
電話號碼	07-3513121#3395
傳真號碼	07-3520751
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 59121634

原始登記日期: 20170707

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 里特材料科技股份有限公司

廠商英文名稱: NITINOL INNOVATIVE TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 88, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O根

電話號碼: 07-3513121#3395

傳真號碼: 07-3520751

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “里特”崁甲矯正器 (未滅菌) 相關資料

@ “里特”崁甲矯正器 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	里特材料科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00441
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路88號4樓、90號4樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	蔡樹根
統一編號	59121634
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1081021
工廠登記狀態	生產中
產業類別	25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品	259其他金屬製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 里特材料科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00441

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路88號4樓、90號4樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 蔡樹根

統一編號: 59121634

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1081021

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 25金屬製品製造業、33其他製造業

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “里特”崁甲矯正器 (未滅菌) 相關資料

@ “里特”崁甲矯正器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第008870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/02/03
發證日期	2021/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名	"NIT" Spange brace (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	里特材料科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
申請商統一編號	59121634
製造商名稱	里特材料科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008870號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/02/03

發證日期: 2021/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “里特”崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "NIT" Spange brace (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 里特材料科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

申請商統一編號: 59121634

製造商名稱: 里特材料科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/24

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 59121634 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 59121634 ...)

# 59121634 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	59121634
原始登記日期	20170707
核發日期	20210815
廠商中文名稱	里特材料科技股份有限公司
廠商英文名稱	NITINOL INNOVATIVE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
英文營業地址	4 F., No. 88, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O根
電話號碼	07-3513121#3395
傳真號碼	07-3520751
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 59121634

原始登記日期: 20170707

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 里特材料科技股份有限公司

廠商英文名稱: NITINOL INNOVATIVE TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 88, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 82151, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O根

電話號碼: 07-3513121#3395

傳真號碼: 07-3520751

進口資格: 有

出口資格: 有

# 59121634 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號	59121634
公司名稱	里特材料科技股份有限公司
公司地址	高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
公司狀態	01

統一編號: 59121634

公司名稱: 里特材料科技股份有限公司

公司地址: 高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

公司狀態: 01

# 59121634 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	里特材料科技股份有限公司
工廠登記編號	94A00441
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路88號4樓、90號4樓
工廠市鎮鄉村里	高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名	蔡樹根
統一編號	59121634
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1081021
工廠登記狀態	生產中
產業類別	25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品	259其他金屬製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 里特材料科技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00441

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路88號4樓、90號4樓

工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里

工廠負責人姓名: 蔡樹根

統一編號: 59121634

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1081021

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 25金屬製品製造業、33其他製造業

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品

# 59121634 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/02/03
發證日期	2021/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名	"NIT" Spange brace (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	里特材料科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
申請商統一編號	59121634
製造商名稱	里特材料科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008870號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/02/03

發證日期: 2021/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “里特”崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "NIT" Spange brace (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 里特材料科技股份有限公司

申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

申請商統一編號: 59121634

製造商名稱: 里特材料科技股份有限公司

製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/24

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱里特材料科技找到的相關資料

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# 里特材料科技於環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 - 1

管制編號	E2909338
事業名稱	里特材料科技股份有限公司
營利事業統一編號	(空)
縣市	高雄市
鄉鎮市區	路竹區
(實際廠場)地址	高雄市路竹區北嶺里路科五路八八號四樓、九○號四樓
所在工業區名稱	(空)
行業別代碼	(空)
行業別名稱	(空)
二度分帶X座標（TWD97）	174631.763200157
二度分帶Y座標（TWD97）	2525454.31709726
經度（WGS84）	120.265728
緯度（WGS84）	22.828268
是否空列管	1
是否水列管	0
是否廢棄物列管	0
是否毒化物列管	0
是否土壤列管	0
空解列日期	2023-12-01
水解列日期	(空)
廢解列日期	(空)
毒解列日期	(空)
土解列日期	(空)
行業別三碼	000

管制編號: E2909338

事業名稱: 里特材料科技股份有限公司

營利事業統一編號: (空)

縣市: 高雄市

鄉鎮市區: 路竹區

(實際廠場)地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路八八號四樓、九○號四樓

所在工業區名稱: (空)

行業別代碼: (空)

行業別名稱: (空)

二度分帶X座標（TWD97）: 174631.763200157

二度分帶Y座標（TWD97）: 2525454.31709726

經度（WGS84）: 120.265728

緯度（WGS84）: 22.828268

是否空列管: 1

是否水列管: 0

是否廢棄物列管: 0

是否毒化物列管: 0

是否土壤列管: 0

空解列日期: 2023-12-01

水解列日期: (空)

廢解列日期: (空)

毒解列日期: (空)

土解列日期: (空)

行業別三碼: 000

# 里特材料科技於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6107000091
機構名稱	里特材料科技股份有限公司
種類	製造業
地址	高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓(南部科學園區)
電話	6955695
開業狀態	開業

機構代碼: MD6107000091

機構名稱: 里特材料科技股份有限公司

種類: 製造業

地址: 高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓(南部科學園區)

電話: 6955695

開業狀態: 開業

[ 搜尋所有 里特材料科技 ... ]

根據地址南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓 90號4樓找到的相關資料

無其他南部科學園區高雄市路竹區路科五路88號4樓 90號4樓資料。

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名稱里特材料科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有里特材料科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
里特材料科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓	蔡樹根	59121634	核准設立

里特材料科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路88號4樓、90號4樓 | 負責人: 蔡樹根 | 統編: 59121634 | 核准設立

與“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司