"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003432號, 有效日期是20260419, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是重新傷殘用具製造廠有限公司.

#"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260419
發證日期20110419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱重新傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路229號(1樓)
申請商統一編號35304303
製造商名稱重新傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路227號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201215
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003432號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260419

發證日期

20110419

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路229號(1樓)

申請商統一編號

35304303

製造商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路227號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201215

製造許可登錄編號

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新北市新莊區中正路229號(1樓)

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周張月妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 35304303

周張月妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 35304303

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重新傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 35304303 | 電話號碼: 02-2992-7897 | 新北市新莊區中正路229號

重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

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"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

背架 (未滅菌)

英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017497號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 20160620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017497號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

背架 (未滅菌)

英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000659號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

背架 (未滅菌)

英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017497號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 20160620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017497號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

背架 (未滅菌)

英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000659號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新傷殘用具製造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-135304303-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 35304303 | 新北市新莊區中正路229號

重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000768號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000768號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路229號 | 電話: 02-2992-7897

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台南市北區勝利路254號 | 電話: 06-238-3860

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 電話: 07-395-1419

名稱 重新傷殘用具製造廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路229號		周張月妹35304303核准設立

臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室）		26389147

花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號		鄭偉忠16360439核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路229號 | 負責人: 周張月妹 | 統編: 35304303 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室） | 統編: 26389147

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號 | 負責人: 鄭偉忠 | 統編: 16360439 | 核准設立

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"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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