“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004777號, 有效日期是20180826, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是凌越生醫股份有限公司台北廠.

#“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004777號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180826
發證日期	20130826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
申請商地址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
申請商統一編號	27558248
製造商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130924
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004777號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180826

發證日期

20130826

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

申請商地址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

申請商統一編號

27558248

製造商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130924

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區新明路143巷8號7樓

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陳作範	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 180398 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
陳怜君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
區健麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
劉惠貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1291000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
劉心陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
吳國男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 105844 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
曾啟柚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
廖柏群	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凌越生醫股份有限公司 \| 統一編號: 27558248

陳作範

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180398 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

陳怜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

區健麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉惠貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1291000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

劉心陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

吳國男

職稱: 董事 | 持有股份數: 105844 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

曾啟柚

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

廖柏群

職稱: 監察人 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凌越生醫股份有限公司 | 統一編號: 27558248

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凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 電話號碼: 02-27962656 | 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓

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凌越生醫股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27558248 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022197 | 臺北市內湖區石潭里新明路一四三巷八號四、七樓

凌越生醫股份有限公司台北廠

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“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004777號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 \| 有效日期: 2027/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目：規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004774號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004775號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Respiratory syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004776號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Strep A Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004778號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “EBS” Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004779號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003680號 \| 有效日期: 20220910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E66 (6 tests/kit),以下空白申請變更項目：規格變更(新增適用機型)及仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項	英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E6C (21 tests/kit)以下空白申請變更項目：仿單、標籤變更(檢體處理方式變更並酌修文字內容)：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

“凌越”A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

“凌越”腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項

食品業者登錄資料集資料集的 “凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

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凌越生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27558248 \| 台北市內湖區新明路143巷8號5樓
凌越生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27558248 \| 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

凌越生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127558248-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27558248 | 台北市內湖區新明路143巷8號5樓

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凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

凌越生醫股份有限公司

統一編號: 27558248 | 核准日期: 20130711

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

@ 本署新聞公告資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凌越生醫股份有限公司臺北市內湖區新明路143巷8號5樓	陳作範	27558248	核准設立

凌越生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 | 負責人: 陳作範 | 統編: 27558248 | 核准設立

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與“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司