寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)
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中文品名寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)的英文品名是POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005810號, 有效日期是20250820, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星捷科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250820
發證日期20150820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱星捷科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
申請商統一編號53384075
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250820

發證日期

20150820

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名

POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

星捷科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

申請商統一編號

53384075

製造商名稱

星捷科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20200706

製造許可登錄編號

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林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

姚萬貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林宗頤

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: 南緯實業股份有限公司 | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

施妙如

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

洪柏智

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林正德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

姚萬貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林宗頤

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: 南緯實業股份有限公司 | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

施妙如

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

洪柏智

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

林正德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 星捷科技股份有限公司 | 統一編號: 53384075

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洪柏智

公司名稱: 星捷科技股份有限公司 | 到職日期: 1120615 | 統一編號: 53384075

洪柏智

公司名稱: 星捷科技股份有限公司 | 到職日期: 1120615 | 統一編號: 53384075

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出進口廠商登記資料 資料集的 寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

統一編號: 53384075 | 電話號碼: 03-3557208 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

星捷科技股份有限公司

統一編號: 53384075 | 電話號碼: 03-3557208 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53384075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000518 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

星捷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53384075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000518 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓

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寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000(原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格:SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000(原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格:SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005810號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"舒喘寧" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "SU CHINNIE" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004971號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003994號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

舒喘寧攜帶式噴霧器

英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂紅外線額溫槍

英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)

英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 | 有效日期: 20270428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

"星捷" 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Sen Jewel" Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004646號 | 有效日期: 20180529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

星捷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153384075-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53384075 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

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“星捷”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “SEN JEWEL” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009024號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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星捷 隔離衣(未滅菌)

英文品名: Sen Jewel Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008849號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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“星捷”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “SEN JEWEL” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009024號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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星捷 隔離衣(未滅菌)

英文品名: Sen Jewel Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008849號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000(原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格:SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂噴霧器

英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000(原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂噴霧治療器

英文品名: Poly Baby Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格:SI-06。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: POLY BABY Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005809號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

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名稱 星捷科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
林瑞岳53384075核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 統編: 53384075 | 核准設立

地址 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓
林澤良93011973核准設立 - 獨資

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓
盧欣怡93012277核准設立 - 獨資

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓
許涵喻93012353歇業/撤銷 - 獨資

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號6樓
黃永隆69677294核准設立

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號5樓
楊君偉90162292核准設立

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號5樓
謝明芳94080420核准設立

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號4樓
許永誠24315466核准設立

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號4樓
賴男陽24369429核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓 | 負責人: 林澤良 | 統編: 93011973 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓 | 負責人: 盧欣怡 | 統編: 93012277 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓 | 負責人: 許涵喻 | 統編: 93012353 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號6樓 | 負責人: 黃永隆 | 統編: 69677294 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號5樓 | 負責人: 楊君偉 | 統編: 90162292 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號5樓 | 負責人: 謝明芳 | 統編: 94080420 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號4樓 | 負責人: 許永誠 | 統編: 24315466 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號4樓 | 負責人: 賴男陽 | 統編: 24369429 | 核准設立

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與寶兒樂電動吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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