〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)
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中文品名〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020210號, 有效日期是20240320, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是立擎實業有限公司.

#〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240320
發證日期	20190320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402021009
中文品名	〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	立擎實業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號	42840625
製造商名稱	Advancis Medical
製造廠廠址	Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190408
製造許可登錄編號	QSD11444

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020210號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240320

發證日期

20190320

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402021009

中文品名

〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)

英文品名

〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Advancis Medical

製造廠廠址

Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190408

製造許可登錄編號

QSD11444

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鄭傳吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 立擎實業有限公司 \| 統一編號: 42840625

鄭傳吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625

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立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
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"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
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“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)	英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)	英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾凡斯軟矽疤痕敷料 (滅菌)	英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)	英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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立擎實業有限公司	食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 42840625 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"明華"安冒克錠	英文品名: APCD CAPLETS "M.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHA... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PHENYLEPHRINE HCL;;CODEINE... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒林止咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;CODEINE PHOSPHAT... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
克屑洗髮精２％　Ｗ/Ｗ（克多可那挫）	英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 \| 劑型: 洗髮劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOCONAZOLE \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
明舒乳膏	英文品名: BETAZOLE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 足癬（香港腳）、股癬、頭癬。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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立擎實業有限公司新北市新莊區中華路2段13號6樓	鄭傳吉	42840625	核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇泰容器有限公司新北市新莊區中華路二段１３號７樓		27656135	解散 (文號: 2005-5-11 經授中字第0943211333號)

皇泰容器有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路二段１３號７樓 | 統編: 27656135 | 解散 (文號: 2005-5-11 經授中字第0943211333號)

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摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司