〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)的英文品名是〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020207號, 有效日期是20240319, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是立擎實業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020207號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240319 |
| 發證日期 | 20190319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402020707 |
| 中文品名 | 〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) |
| 英文品名 | 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 立擎實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42840625 |
| 製造商名稱 | Advancis Medical |
| 製造廠廠址 | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190408 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11444 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020207號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240319 |
發證日期20190319 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402020707 |
中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌) |
英文品名〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱立擎實業有限公司 |
申請商地址新北市新莊區中華路二段13號6樓 |
申請商統一編號42840625 |
製造商名稱Advancis Medical |
製造廠廠址Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20190408 |
製造許可登錄編號QSD11444 |
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新北市新莊區中華路二段13號6樓