英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm),200Pcs/Box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 | 有效日期: 2020/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” Disposable Safety Scalp Vein Sets | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000888號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” IV Catheters | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001054號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safety type:14G、16G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:Pen type以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號 | 有效日期: 2029/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:Butterfly type以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001076號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm),200Pcs/Box。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003567號 | 有效日期: 20230928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 | 有效日期: 20231109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 | 有效日期: 20200722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” IV Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001054號 | 有效日期: 20240731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safety type:14G、16G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001074號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:Pen type以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |
英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001075號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:Butterfly type以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 |