可立定交聯型膠原綿
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可立定交聯型膠原綿的英文品名是CollaDental DRT, 許可證字號是衛部醫器製字第004242號, 有效日期是20141104, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CC041, CC042, CC043, CC044, 限制項目是國　產, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司台北辦事處.

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許可證字號	衛部醫器製字第004242號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141104
發證日期	20131213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	可立定交聯型膠原綿
英文品名	CollaDental DRT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CC041, CC042, CC043, CC044
限制項目	國　產
申請商名稱	膠原科技股份有限公司台北辦事處
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段105號26樓
申請商統一編號	80666442
製造商名稱	膠原科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180705
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第004242號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141104

發證日期

20131213

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

可立定交聯型膠原綿

英文品名

CollaDental DRT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CC041, CC042, CC043, CC044

限制項目

國　產

申請商名稱

膠原科技股份有限公司台北辦事處

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段105號26樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

膠原科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180705

製造許可登錄編號

(空)

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薛韻琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 152000 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
孟憲鎧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1479580 \| 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
李學欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399200 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
程文龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 396800 \| 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
余怡慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 396800 \| 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
廖宜權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1614400 \| 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442
林復東	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 122400 \| 所代表法人: \| 膠原科技股份有限公司 \| 統一編號: 80666442

薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

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公開發行公司基本資料資料集的可立定交聯型膠原綿相關資料

膠原科技	總機電話: (02)7711-3299 \| 公司代號: 4189 \| 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 \| 成立日期: 20040127 \| 膠原科技股份有限公司

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的可立定交聯型膠原綿相關資料

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

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德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)	英文品名: DermaFiller M+ with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008312號 \| 有效日期: 2029/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“維納斯”皮膚除皺儀	英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“維納斯”皮膚除皺儀	英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 \| 有效日期: 20210908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”馥美佳系統	英文品名: “Sharplight” Formax Plus System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax Plus \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“夏普萊特”馥美佳系統	英文品名: “Sharplight” Formax Plus System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax Plu \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件	英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Laviee \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件	英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 \| 有效日期: 20260802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Laviee \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩膠原蛋白綿	英文品名: Colla Wound collagen sponge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
可立穩膠原蛋白綿	英文品名: Colla Wound collagen sponge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002451號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS II以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 20250508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王技”帕斯提皮膚雷射儀	英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“王技”帕斯提皮膚雷射儀	英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號 \| 有效日期: 2023/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)

“維納斯”皮膚除皺儀

“維納斯”皮膚除皺儀

“夏普萊特”馥美佳系統

“夏普萊特”馥美佳系統

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

可立穩膠原蛋白綿

可立穩膠原蛋白綿

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

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〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

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膠原科技股份有限公司	統一編號: 80666442 \| 核准日期: 20040610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
膠原科技股份有限公司	統一編號: 80666442 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 @ 3大科學園區公司資料集
“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀	英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 \| 有效日期: 2016/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QuadroStar+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“夏普萊特”馥美脈衝光	英文品名: “Sharplight” Formax System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Formax \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀	英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FRX-C1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高效能人工皮膚商品化計畫	公司名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日至102 年3 月31 日(共24 個月) \| 計畫總經費: 31000 \| 計畫補助款: 9700 \| 計畫自籌款: 21300 \| 計畫摘要: (一)公司簡介膠原科技股份有限公司創立日期：93 年1 月負責人：呂寶麟實收資本額：(99年) 80,000 千元公司總人數：13人研發人員數：9人主要營業項目：專事設計、研發、製造膠原... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定交聯型膠原綿	英文品名: CollaDental DRT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004242號 \| 有效日期: 2014/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC041, CC042, CC043, CC044 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司台北辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

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高效能人工皮膚商品化計畫

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可立穩膠原蛋白顆粒

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可立定交聯型膠原綿

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
膠原科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓	程文龍	80666442	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止
膠原科技股份有限公司台北辦事處臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

膠原科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

膠原科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

膠原科技股份有限公司台北辦事處

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

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“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司