"歐文"輔助生殖技術試劑系統
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中文品名"歐文"輔助生殖技術試劑系統的英文品名是"Irvine" Assisted Reproductive Technology Medium System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035307號, 有效日期是2027/02/15, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是90101, 90125, 90126, 90163, 90166以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是磊柏國際有限公司.

#"歐文"輔助生殖技術試劑系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/15
發證日期	2022/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603530709
中文品名	"歐文"輔助生殖技術試劑系統
英文品名	"Irvine" Assisted Reproductive Technology Medium System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	90101, 90125, 90126, 90163, 90166以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	磊柏國際有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3
申請商統一編號	53121307
製造商名稱	FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
製造廠廠址	2511 DAIMLER STREET, SANTA ANA, CA 92705, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/14
製造許可登錄編號	QSD11491

許可證字號

衛部醫器輸字第035307號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/15

發證日期

2022/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603530709

中文品名

"歐文"輔助生殖技術試劑系統

英文品名

"Irvine" Assisted Reproductive Technology Medium System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

90101, 90125, 90126, 90163, 90166以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

磊柏國際有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

申請商統一編號

53121307

製造商名稱

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

製造廠廠址

2511 DAIMLER STREET, SANTA ANA, CA 92705, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/14

製造許可登錄編號

QSD11491

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彭永壹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 磊柏國際有限公司 \| 統一編號: 53121307

彭永壹

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 磊柏國際有限公司 | 統一編號: 53121307

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 電話號碼: 02-26595717 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014492號 \| 有效日期: 2019/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014492號 \| 有效日期: 20190910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
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“磊柏”真空抽吸幫浦	英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R29661以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
“磊柏”真空抽吸幫浦	英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 \| 有效日期: 20200205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R29661以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 2023/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 20230909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

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“磊柏”桌上型培養箱

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"美克蒂" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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“磊柏”真空抽吸幫浦

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"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

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"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-153121307-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53121307 | 台北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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磊柏國際有限公司	統一編號: 53121307 \| 核准日期: 20101223 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“歐文”生殖細胞培養試劑	英文品名: “Irvine” HTF Medium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027769號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90125-100ML, 90125-500ML, 90126-100ML, 90126-500ML以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012946號 \| 有效日期: 2023/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 核准日期: 20101223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐文”生殖細胞培養試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安數科技股份有限公司	統一編號: 55781177 \| 電話號碼: 02-2659-6959 \| 臺北市內湖區港墘路221巷41號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
冠碁實業有限公司	統一編號: 12654709 \| 電話號碼: 02-27945876 \| 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料
威力科技有限公司	統一編號: 12965817 \| 電話號碼: 02-26585056 \| 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料
勇日企業股份有限公司	統一編號: 16299245 \| 電話號碼: 02-8751-3737 \| 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
世健國際股份有限公司	統一編號: 22862993 \| 電話號碼: 02-87513885 \| 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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方喬實業有限公司

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鈞傳媒國際行銷股份有限公司

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磊柏國際有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3	彭永壹	53121307	核准設立

磊柏國際有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯域股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	楊家茵	93536788	核准設立
偶然力整合行銷股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	謝維智	93724058	核准設立
世健國際股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1	李建成	22862993	核准設立
海雁企業股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2	陳義雄	04744355	核准設立
方喬實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1	王淑真	23050831	核准設立
萬事榮股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4	林光川	70351416	解散 (核准解散日期: 2019-01-11)
丞格實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2	林竹謨	97460887	核准設立
威力科技有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4	施堯文	12965817	核准設立

斯域股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 楊家茵 | 統編: 93536788 | 核准設立

偶然力整合行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 謝維智 | 統編: 93724058 | 核准設立

世健國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1 | 負責人: 李建成 | 統編: 22862993 | 核准設立

海雁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2 | 負責人: 陳義雄 | 統編: 04744355 | 核准設立

方喬實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1 | 負責人: 王淑真 | 統編: 23050831 | 核准設立

萬事榮股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4 | 負責人: 林光川 | 統編: 70351416 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-11)

丞格實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2 | 負責人: 林竹謨 | 統編: 97460887 | 核准設立

威力科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 | 負責人: 施堯文 | 統編: 12965817 | 核准設立

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與"歐文"輔助生殖技術試劑系統同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司