百靈耳溫槍
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中文品名百靈耳溫槍的英文品名是Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第035313號, 有效日期是2027/02/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是IRT6525AP以下空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第035313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/25
發證日期	2022/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603531304
中文品名	百靈耳溫槍
英文品名	Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IRT6525AP以下空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	Kaz USA, Inc., a Helen of Troy Company
製造廠廠址	400 Donald Lynch Blvd., Suite 300, Marlborough, MA 01752 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第035313號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/25

發證日期

2022/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603531304

中文品名

百靈耳溫槍

英文品名

Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IRT6525AP以下空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

Kaz USA, Inc., a Helen of Troy Company

製造廠廠址

400 Donald Lynch Blvd., Suite 300, Marlborough, MA 01752 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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楊美雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 集德醫材管理顧問有限公司 \| 統一編號: 28583316

楊美雲

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集德醫材管理顧問有限公司

統一編號: 28583316 | 電話號碼: 03-5534095 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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「慕樂」肢體護具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00070號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」醫療用肢體載具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
慕樂肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 20160222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

「慕樂」肢體護具 (未滅菌)

百靈耳溫槍

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「慕樂」軀幹裝具 (未滅菌)

“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

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百靈耳溫槍

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

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"麥林可" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016849號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018461號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOVERSOL \| 製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC

"麥林可" 造影劑７６注射液

"麥林可" 康利造影劑６０注射液

歐得利２４０造影劑

加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000817號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified w... \| 醫器規格: 100ml, 360ml, 500ml以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈耳溫槍	英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體	英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAPID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

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"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: ”Mueller" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00074號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈耳溫槍專用耳套	英文品名: Braun ThermoScan Lens Filters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025364號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年11月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曦迪月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: CalmeD’or Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034069號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波斯霓彩月拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: CLB Color Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034070號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慕樂肢體護具 (未滅菌)	英文品名: Mueller Limb Orthosis (Brace&Support) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00042號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)

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百靈耳溫槍專用耳套

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幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司