“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
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中文品名“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)的英文品名是“Kupads”Cool Patch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002146號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華健醫藥生技股份有限公司桃園廠.

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許可證字號衛部醫器製壹登字第002146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)
英文品名“Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市蘆竹區富國路3段1200號4樓
申請商統一編號89716485
製造商名稱華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名

“Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市蘆竹區富國路3段1200號4樓

申請商統一編號

89716485

製造商名稱

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2024/10/23

製造許可登錄編號

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黃義雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 833000 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

劉美枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

吳英朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 1974529 | 所代表法人: 裕邦股份有限公司 | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

林承亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 465783 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

陶嘉英

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

陶嘉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1227335 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

廖光明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 507293 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

黃義雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 833000 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

劉美枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

吳英朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 1974529 | 所代表法人: 裕邦股份有限公司 | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

林承亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 465783 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

陶嘉英

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

陶嘉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1227335 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

廖光明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 507293 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

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出進口廠商登記資料 資料集的 “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) 相關資料

華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 電話號碼: 03-6960011 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 電話號碼: 03-6960011 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

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華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 89716485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000303 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89716485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717541 | 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓

華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 89716485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000303 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89716485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717541 | 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓

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“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 | 有效日期: 2024/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 | 有效日期: 20240619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 | 有效日期: 2023/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 | 有效日期: 2023/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 | 有效日期: 20231114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 2022/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 20221105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 2023/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 20230527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002015號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 | 有效日期: 2024/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 | 有效日期: 20240619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 | 有效日期: 2023/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“華健”退熱貼 (未滅菌)

英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 | 有效日期: 2023/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 | 有效日期: 20231114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 2022/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 | 有效日期: 20221105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 2023/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 | 有效日期: 20230527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002015號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) 相關資料

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克洛分舒痛藥膠布

英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch | 許可證字號: 衛部藥製字第058260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)

英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第044712號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SCOPOLAMINE | 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)

英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第045265號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

克洛分舒痛藥膠布

英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch | 許可證字號: 衛部藥製字第058260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)

英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第044712號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SCOPOLAMINE | 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)

英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第045265號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) 相關資料

華健醫藥生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89716485 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89716485 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

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食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) 相關資料

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檸檬萊姆 SD #935

英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000313465 | 分類: | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5

檸檬萊姆 SD #935 新

英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000329473 | 分類: | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5

檸檬萊姆 SD #935

英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000313465 | 分類: | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5

檸檬萊姆 SD #935 新

英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000329473 | 分類: | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5

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克洛分舒痛藥膠布

英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: KETOPROFEN | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 | 有效日期: 2029/04/21

暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)

英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SCOPOLAMINE | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 | 有效日期: 2026/11/20

舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)

英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔盒裝;;片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 | 有效日期: 2027/12/05

克洛分舒痛藥膠布

英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: KETOPROFEN | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 | 有效日期: 2029/04/21

暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)

英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SCOPOLAMINE | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 | 有效日期: 2026/11/20

舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)

英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛 。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔盒裝;;片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 | 有效日期: 2027/12/05

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) 相關資料

“蒙娜麗莎”無痕袪痘貼,“新科若林“無痕祛痘貼

英文品名: Anti Acne Patch | 用途: 預防面皰、角質軟化。 | 劑型: 貼片劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;無外盒;;無外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2021/04/18

“蒙娜麗莎”無痕袪痘貼,“新科若林“無痕祛痘貼

英文品名: Anti Acne Patch | 用途: 預防面皰、角質軟化。 | 劑型: 貼片劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;附外盒;;無外盒;;無外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2021/04/18

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根據識別碼 89716485 找到的相關資料

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華健醫藥生技股份有限公司

屆別: 第7屆 | 公司名稱(英文): CALEB PHARMACEUTICALS INC. | 得獎標的(中文): 暈得寧防暈貼劑

@ 創新研究獎

華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 核准日期: 20181214

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

華健醫藥生技股份有限公司

屆別: 第7屆 | 公司名稱(英文): CALEB PHARMACEUTICALS INC. | 得獎標的(中文): 暈得寧防暈貼劑

@ 創新研究獎

華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 核准日期: 20181214

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 華健醫藥生技 找到的相關資料

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根據地址 桃園市蘆竹區富國路3段1200號4樓 找到的相關資料

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華健醫藥生技的黃頁資料

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華健醫藥生技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區富國路三段1200號 | 電話: 03-212-9300

華健醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號2樓 | 電話: 03-579-5858

名稱 華健醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
陶嘉莉89716485核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 | 負責人: 陶嘉莉 | 統編: 89716485 | 核准設立

地址 桃園市蘆竹區富國路3段1200號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區富國路3段1200號2樓
陶嘉莉89380496核准設立

桃園市蘆竹區富國路3段1200號5樓
黃昭棋53964019核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區富國路3段1200號2樓 | 負責人: 陶嘉莉 | 統編: 89380496 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區富國路3段1200號5樓 | 負責人: 黃昭棋 | 統編: 53964019 | 核准設立

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與“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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