“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)
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中文品名“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)的英文品名是“AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第008090號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹登字第008090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400809005
中文品名“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名“AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱大田儀器有限公司
申請商地址臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號27374781
製造商名稱AMBU INC.
製造廠廠址6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第008090號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08400809005

中文品名

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名

“AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

AMBU INC.

製造廠廠址

6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

蔡青純

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

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大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 20251227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成,適用於意外傷害,傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-245。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 | 有效日期: 20251227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 2020/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 | 有效日期: 20201205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-246。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田" 頸部固定器

英文品名: "ABOC" Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 2017/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 | 有效日期: 20170705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160919 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安堡”可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

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“大田”一般外科器械(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)

英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蛇咬用傷口吸引組,由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成,藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-255 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”一般外科器械(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)

英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蛇咬用傷口吸引組,由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成,藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-255 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 20171211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 | 有效日期: 20171211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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根據地址 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 找到的相關資料

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大田儀器有限公司

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名稱 大田儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
蔡青純27374781核准設立

臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓
廖本煉77234081歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓 | 負責人: 廖本煉 | 統編: 77234081 | 歇業 - 獨資

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與“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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