千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
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中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)的英文品名是Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003886號, 有效日期是20221222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003886號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221222
發證日期	20121222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名	Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	千倍康企業股份有限公司
申請商地址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號	02357716
製造商名稱	千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200325
製造許可登錄編號	GMP0249

許可證字號

衛署醫器製字第003886號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221222

發證日期

20121222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

千倍康手術用N95口罩(未滅菌)

英文品名

Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

千倍康企業股份有限公司

申請商地址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

申請商統一編號

02357716

製造商名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200325

製造許可登錄編號

GMP0249

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林淨植	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
劉美甄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 675000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林子蕎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716
林家麒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 千倍康企業股份有限公司 \| 統一編號: 02357716

林淨植

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

劉美甄

職稱: 董事 | 持有股份數: 675000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林子蕎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

林家麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 千倍康企業股份有限公司 | 統一編號: 02357716

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千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

統一編號: 02357716 | 電話號碼: 03-380-8818 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

主要產品: 339未分類其他製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02357716 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622359 | 桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓

千倍康企業股份有限公司

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“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 2013/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 20130815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
武士醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號 \| 有效日期: 20210414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 20210311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司

“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

千倍康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02357716 | 桃園市大溪區齋明街27之1號

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千倍康企業股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

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屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

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千倍康企業股份有限公司 | 地址: 桃園市大溪區齋明街27號之1，2樓 | 電話: 03-380-8818

名稱千倍康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千倍康企業股份有限公司桃園市大溪區齋明街27之1號	林淨植	02357716	核准設立

千倍康企業股份有限公司

登記地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號 | 負責人: 林淨植 | 統編: 02357716 | 核准設立

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腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
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釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司