“奧澄”肋骨固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧澄”肋骨固定系統的英文品名是“Ocean” RIB Fixation System, 許可證字號是衛部醫器製字第006949號, 有效日期是2026/01/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#“奧澄”肋骨固定系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841

許可證字號

衛部醫器製字第006949號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/02

發證日期

2021/01/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奧澄”肋骨固定系統

英文品名

“Ocean” RIB Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/07/11

製造許可登錄編號

GMP0841

“奧澄”肋骨固定系統地圖 [ 導航 ]

“奧澄”肋骨固定系統的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “奧澄”肋骨固定系統 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “奧澄”肋骨固定系統 ...)

徐仲儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

蘇靜雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

徐仲儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

蘇靜雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 奧澄生醫股份有限公司 | 統一編號: 83515383

[ 搜尋所有相關: “奧澄”肋骨固定系統 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “奧澄”肋骨固定系統 相關資料

奧澄生醫股份有限公司

統一編號: 83515383 | 電話號碼: 02-22700199 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

奧澄生醫股份有限公司

統一編號: 83515383 | 電話號碼: 02-22700199 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

[ 搜尋所有相關: “奧澄”肋骨固定系統 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “奧澄”肋骨固定系統 相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “奧澄”肋骨固定系統 ...)

“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007361號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”骨釘系統

英文品名: “Ocean” Bone Screws System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”骨釘系統

英文品名: “Ocean” Bone Screws System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006950號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007361號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”骨釘系統

英文品名: “Ocean” Bone Screws System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”骨釘系統

英文品名: “Ocean” Bone Screws System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006924號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006950號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “奧澄”肋骨固定系統 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “奧澄”肋骨固定系統 相關資料

奧澄生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83515383 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

奧澄生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83515383 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

[ 搜尋所有相關: “奧澄”肋骨固定系統 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 83515383 找到的相關資料

無其他 83515383 資料。

[ 搜尋所有 83515383 ... ]

根據名稱 奧澄生醫 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 奧澄生醫 ...)

“奧澄”肋骨固定系統-肋骨骨板“OCEAN” “OCEAN” RIB FIXATION SYSTEM-RIB LOCKING PLATE

產品型號/規格: P020100-06;12;18(P02010008自1120901生效) | 單位: | 支付點數: 35862 | 支付點數生效日期: 1130701 | 事前審查生效日期: 1110501 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 奧澄生醫

@ 健保特材收載品項

“奧澄”骨釘系統-2.7MM互鎖骨釘“OCEAN” BONE SCREWS SYSTEM-2.7MM LOCK SCREW

產品型號/規格: S0427-06:14 | 單位: | 支付點數: 4794 | 支付點數生效日期: 1130701 | 事前審查生效日期: 1110501 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 奧澄生醫

@ 健保特材收載品項

“奧澄”肋骨固定系統-肋骨骨板“OCEAN” “OCEAN” RIB FIXATION SYSTEM-RIB LOCKING PLATE

產品型號/規格: P020100-06;12;18(P02010008自1120901生效) | 單位: | 支付點數: 35862 | 支付點數生效日期: 1130701 | 事前審查生效日期: 1110501 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 奧澄生醫

@ 健保特材收載品項

“奧澄”骨釘系統-2.7MM互鎖骨釘“OCEAN” BONE SCREWS SYSTEM-2.7MM LOCK SCREW

產品型號/規格: S0427-06:14 | 單位: | 支付點數: 4794 | 支付點數生效日期: 1130701 | 事前審查生效日期: 1110501 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 奧澄生醫

@ 健保特材收載品項

[ 搜尋所有 奧澄生醫 ... ]

根據地址 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 ...)

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 ... ]

名稱 奧澄生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 奧澄生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
徐仲儀83515383核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
詹雲心96843752核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1
費方中30898615核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1
黃柏維93548285核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
陳科維82966971核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1
李瑋菁00070640核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1
洪又楨00091455核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1
賴吳美珠04434416核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
吳明益90495806核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 詹雲心 | 統編: 96843752 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳科維 | 統編: 82966971 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 李瑋菁 | 統編: 00070640 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 洪又楨 | 統編: 00091455 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 賴吳美珠 | 統編: 04434416 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 吳明益 | 統編: 90495806 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“奧澄”肋骨固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

 |