柯拉特主動脈內氣球導管
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中文品名柯拉特主動脈內氣球導管的英文品名是CORART BP IAB Catheter A2, 許可證字號是衛部醫器輸字第027840號, 有效日期是20251104, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212022600，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本予以收..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

#柯拉特主動脈內氣球導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027840號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251104
發證日期	20151104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602784005
中文品名	柯拉特主動脈內氣球導管
英文品名	CORART BP IAB Catheter A2
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212022600，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	百利明儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號	53804983
製造商名稱	SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory
製造廠廠址	11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20201127
製造許可登錄編號	QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸字第027840號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251104

發證日期

20151104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602784005

中文品名

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名

CORART BP IAB Catheter A2

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212022600，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201127

製造許可登錄編號

QSD7413

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張家銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百利明儀器有限公司 \| 統一編號: 53804983

張家銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百利明儀器有限公司 | 統一編號: 53804983

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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柯拉特主動脈內氣球導管	英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦系統	英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 \| 有效日期: 2019/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-21T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 2024/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 2030/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 20250101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 20241122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 20230430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

“米拉”人工心肺機系統

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

“米拉”血氧感知器

“米拉” 冷熱水交換系統

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

“米拉”血氧飽和度監測器

“米拉”離心式幫浦

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

“米拉”主動脈氣球幫浦

“米拉”人工心肺機系統

“米拉”主動脈氣球幫浦

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

“米拉”血氧感知器

“米拉”冷熱水交換系統

“米拉”血氧飽和度監測器

“米拉”離心式幫浦

“米拉” 冷熱水交換系統

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

食品業者登錄資料集資料集的柯拉特主動脈內氣球導管相關資料

百利明儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53804983 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53804983 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米拉” 離心式血液幫浦系統	英文品名: “MERA” Centrifugal Blood Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037762號 \| 有效日期: 2030/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCS-E以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“米拉”電動式低壓吸引器	英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諸昇汽車材料有限公司	統一編號: 04492750 \| 電話號碼: 02-25555748 \| 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
祥嘉汽車材料行	統一編號: 17753643 \| 電話號碼: 02-22941013 \| 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
法帝亞有限公司	統一編號: 28589803 \| 電話號碼: 02-27719475 \| 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料

“米拉”電動式低壓吸引器

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諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

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祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

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法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

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名稱百利明儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百利明儀器有限公司臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓	張家銘	53804983	核准設立

百利明儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
朗京髮廊臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓	謝坤挺	93146613	核准設立 - 獨資
祺帛創意髮型名店臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓	鄭哲松	42515965	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)
諸昇汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓	陳明露	04492750	核准設立
法帝亞有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	28589803	核准設立
盛暉汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施樟信	80177373	核准設立
巡藝事業有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	83182580	核准設立
祥嘉汽車材料行臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施承志	17753643	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

朗京髮廊

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

祺帛創意髮型名店

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

諸昇汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

法帝亞有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

盛暉汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

巡藝事業有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

祥嘉汽車材料行

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施承志 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

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龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司