“凱石”牙科傑耐斯植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凱石”牙科傑耐斯植體的英文品名是“Keystone” Dental Genesis Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第025039號, 有效日期是20230524, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#“凱石”牙科傑耐斯植體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第025039號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230524
發證日期	20130524
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602503901
中文品名	“凱石”牙科傑耐斯植體
英文品名	“Keystone” Dental Genesis Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	KEYSTONE DENTAL, INC.
製造廠廠址	154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210714
製造許可登錄編號	QSD13028

許可證字號

衛署醫器輸字第025039號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230524

發證日期

20130524

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602503901

中文品名

“凱石”牙科傑耐斯植體

英文品名

“Keystone” Dental Genesis Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

KEYSTONE DENTAL, INC.

製造廠廠址

154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210714

製造許可登錄編號

QSD13028

“凱石”牙科傑耐斯植體地圖 [ 導航 ]

“凱石”牙科傑耐斯植體的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

開啟Google地圖視窗

上櫃公司基本資料資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於上櫃公司基本資料

出表日期	1130426
公司代號	1788
公司名稱	杏昌生技股份有限公司
公司簡稱	杏昌
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
營利事業統一編號	23161816
董事長	李忠良
總經理	陳國師
發言人	李映芬
發言人職稱	管理處副總經理
代理發言人	張耀元
總機電話	6626-1166
成立日期	19890213
上市日期	20090720
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	445209710
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	(02)2768-6668
過戶地址	台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	于紀隆
簽證會計師2	林恒昇
英文簡稱	HCI
英文通訊地址	8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.
傳真機號碼	2995-3363
電子郵件信箱	jerry_pon108@hiclearance.com.tw
網址	www.hiclearance.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	44520971

出表日期: 1130426

公司代號: 1788

公司名稱: 杏昌生技股份有限公司

公司簡稱: 杏昌

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

營利事業統一編號: 23161816

董事長: 李忠良

總經理: 陳國師

發言人: 李映芬

發言人職稱: 管理處副總經理

代理發言人: 張耀元

總機電話: 6626-1166

成立日期: 19890213

上市日期: 20090720

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 445209710

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: (02)2768-6668

過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 于紀隆

簽證會計師2: 林恒昇

英文簡稱: HCI

英文通訊地址: 8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.

傳真機號碼: 2995-3363

電子郵件信箱: jerry_pon108@hiclearance.com.tw

網址: www.hiclearance.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 44520971

出進口廠商登記資料資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於出進口廠商登記資料

統一編號	23161816
原始登記日期	19890309
核發日期	20230426
廠商中文名稱	杏昌生技股份有限公司
廠商英文名稱	HI-CLEARANCE INC.
中文營業地址	新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
英文營業地址	8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O良
電話號碼	02-29953318
傳真號碼	02-29953363
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23161816

原始登記日期: 19890309

核發日期: 20230426

廠商中文名稱: 杏昌生技股份有限公司

廠商英文名稱: HI-CLEARANCE INC.

中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

英文營業地址: 8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O良

電話號碼: 02-29953318

傳真號碼: 02-29953363

進口資格: 有

出口資格: 有

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人	杏昌生技股份有限公司
統一編號	23161816
核准日期	20111003
大陸投資事業	台昌國際貿易（上海）有限公司
大陸事業地址	上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位
大陸業別	管理顧問業

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816

核准日期: 20111003

大陸投資事業: 台昌國際貿易（上海）有限公司

大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位

大陸業別: 管理顧問業

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人	杏昌生技股份有限公司
統一編號	23161816
核准日期	20030917
大陸投資事業	杏泰國際貿易（上海）有限公司
大陸事業地址	上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室
大陸業別	綜合商品批發業

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816

核准日期: 20030917

大陸投資事業: 杏泰國際貿易（上海）有限公司

大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室

大陸業別: 綜合商品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別	英屬維京群島
業別	金融控股業
對外投資事業名稱(中文)	SUCCEED AGENTS LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	SUCCEED AGENTS LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人	杏昌生技股份有限公司
國內負責人	黃日華
國內電話	02-25706658
國內傳真	02-25776311
國內地址	臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號	23161816
主要營業項目	一般投資
核准記錄	(空)
核准日期	20070611
17:	(空)
18:	(空)

國別: 英屬維京群島

業別: 金融控股業

對外投資事業名稱(中文): SUCCEED AGENTS LIMITED

對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

國內負責人: 黃日華

國內電話: 02-25706658

國內傳真: 02-25776311

國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓

統一編號: 23161816

主要營業項目: 一般投資

核准記錄: (空)

核准日期: 20070611

17:: (空)

18:: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別	英屬維京群島
業別	輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文)	高峰貿易有限公司
對外投資事業名稱(英文)	HIGH PEAK TRADING LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人	杏昌生技股份有限公司
國內負責人	黃日華
國內電話	02-25706658
國內傳真	02-25776311
國內地址	臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號	23161816
主要營業項目	醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣
核准記錄	(空)
核准日期	20040301
17:	(空)
18:	(空)

國別: 英屬維京群島

業別: 輻射及電子醫學設備製造業

對外投資事業名稱(中文): 高峰貿易有限公司

對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

國內負責人: 黃日華

國內電話: 02-25706658

國內傳真: 02-25776311

國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓

統一編號: 23161816

主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣

核准記錄: (空)

核准日期: 20040301

17:: (空)

18:: (空)

醫療器材許可證資料集資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第031852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/28
發證日期	2018/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185201
中文品名	“杏昌”紅外線額溫槍
英文品名	“HuBDIC” Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HFS-1000以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	HuBDIC CO., LTD.
製造廠廠址	301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	QSD12841

許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/28

發證日期: 2018/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185201

中文品名: “杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HFS-1000以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: HuBDIC CO., LTD.

製造廠廠址: 301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/07

製造許可登錄編號: QSD12841

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第031852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231128
發證日期	20181128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185201
中文品名	“杏昌”紅外線額溫槍
英文品名	“HuBDIC” Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HFS-1000以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	HuBDIC CO., LTD.
製造廠廠址	301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210416
製造許可登錄編號	QSD12841

許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231128

發證日期: 20181128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603185201

中文品名: “杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HFS-1000以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: HuBDIC CO., LTD.

製造廠廠址: 301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20210416

製造許可登錄編號: QSD12841

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005837號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/06/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/10
發證日期	2007/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400583708
中文品名	“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/06/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/10

發證日期: 2007/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400583708

中文品名: “來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/07/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005837號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140612
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120510
發證日期	20070510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400583708
中文品名	“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140612

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120510

發證日期: 20070510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400583708

中文品名: “來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140729

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/29
發證日期	2016/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602881307
中文品名	“凱石”牙科用植體基柱
英文品名	“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Keystone Dental, Inc.
製造廠廠址	154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/07/13
製造許可登錄編號	QSD13028

許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/29

發證日期: 2016/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602881307

中文品名: “凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: Keystone Dental, Inc.

製造廠廠址: 154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/07/13

製造許可登錄編號: QSD13028

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第028813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260829
發證日期	20160829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602881307
中文品名	“凱石”牙科用植體基柱
英文品名	“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Keystone Dental, Inc.
製造廠廠址	154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210713
製造許可登錄編號	QSD13028

許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260829

發證日期: 20160829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602881307

中文品名: “凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: Keystone Dental, Inc.

製造廠廠址: 154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210713

製造許可登錄編號: QSD13028

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400436208
中文品名	一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/11/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400436208

中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2022/11/02

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/20
發證日期	2015/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401575801
中文品名	"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	KEYSTONE DENTAL, INC
製造廠廠址	5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/20

發證日期: 2015/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401575801

中文品名: "凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: KEYSTONE DENTAL, INC

製造廠廠址: 5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251020
發證日期	20151020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401575801
中文品名	"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	KEYSTONE DENTAL, INC
製造廠廠址	5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251020

發證日期: 20151020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401575801

中文品名: "凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: KEYSTONE DENTAL, INC

製造廠廠址: 5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200618

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第007879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/03
發證日期	1996/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600787901
中文品名	東麗個人用透析裝置
英文品名	SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址	448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/21
製造許可登錄編號	QSD2758

許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/03

發證日期: 1996/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600787901

中文品名: 東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT

製造廠廠址: 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/21

製造許可登錄編號: QSD2758

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第007879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260603
發證日期	19960603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600787901
中文品名	東麗個人用透析裝置
英文品名	SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址	448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210121
製造許可登錄編號	QSD2758

許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260603

發證日期: 19960603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600787901

中文品名: 東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT

製造廠廠址: 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20210121

製造許可登錄編號: QSD2758

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005748號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/06/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/13
發證日期	2007/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400574809
中文品名	“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/06/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/13

發證日期: 2007/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400574809

中文品名: “來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/07/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005748號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140612
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120413
發證日期	20070413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400574809
中文品名	“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140612

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120413

發證日期: 20070413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400574809

中文品名: “來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140729

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2022/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200141402
中文品名	“杏昌”光鼻器
英文品名	“BioLight” Electronic Allergy Relief Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BioNette
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Biolight Medical Devices Ltd.
製造廠廠址	9 Bareket St., Petah Tikva, 4951777, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	委託製造者
異動日期	2022/11/10
製造許可登錄編號	QSD12894

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2022/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200141402

中文品名: “杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BioNette

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: Biolight Medical Devices Ltd.

製造廠廠址: 9 Bareket St., Petah Tikva, 4951777, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/11/10

製造許可登錄編號: QSD12894

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005839號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/10
發證日期	2007/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400583902
中文品名	“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
英文品名	“BTI”Precision attachment (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3165 精密接著體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址	PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/05/10

發證日期: 2007/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400583902

中文品名: “拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3165 精密接著體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.

製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005839號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170510
發證日期	20070510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400583902
中文品名	“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
英文品名	“BTI”Precision attachment (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3165 精密接著體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址	PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170510

發證日期: 20070510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400583902

中文品名: “拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3165 精密接著體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.

製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/01
發證日期	2006/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400429608
中文品名	拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
英文品名	BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址	LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/01

發證日期: 2006/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400429608

中文品名: 拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.

製造廠廠址: LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2018/06/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160501
發證日期	20060501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400429608
中文品名	拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
英文品名	BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址	LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20180620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160501

發證日期: 20060501

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400429608

中文品名: 拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.

製造廠廠址: LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20180620

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第022226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/16
發證日期	2011/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602222608
中文品名	“瑞邦”補強粘合片
英文品名	“Ribbond” Bondable Reinforcement
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	RIBBOND, INC.
製造廠廠址	1904 3rd AVE STE 330, SEATTLE, WA USA 98101
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/09
製造許可登錄編號	QSD11393

許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/16

發證日期: 2011/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602222608

中文品名: “瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: RIBBOND, INC.

製造廠廠址: 1904 3rd AVE STE 330, SEATTLE, WA USA 98101

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/09

製造許可登錄編號: QSD11393

全部藥品許可證資料集資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於全部藥品許可證資料集

許可證字號	衛署藥製字第047929號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2026/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104792904
中文品名	"杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名	Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症	體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/07
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥製字第047929號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2026/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104792904

中文品名: "杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"

適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/07

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

食品業者登錄資料集資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	杏昌生技股份有限公司
公司統一編號	23161816
業者地址	新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
食品業者登錄字號	A-123161816-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816

業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “凱石”牙科傑耐斯植體相關資料

@ “凱石”牙科傑耐斯植體於未註銷藥品許可證資料集

許可證字號	衛署藥製字第047929號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104792904
中文品名	"杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名	Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症	體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥製字第047929號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104792904

中文品名: "杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"

適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/25

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

根據識別碼 23161816 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23161816 ...)

# 23161816 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12888410
原始登記日期	20010906
核發日期	20210814
廠商中文名稱	翰盈國際股份有限公司
廠商英文名稱	DAF TAIWAN INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址	臺中市西屯區大信街56號7樓之1
英文營業地址	7F.-1, No. 56, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 40746, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O玲
電話號碼	04-23161816
傳真號碼	04-22631603
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12888410

原始登記日期: 20010906

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 翰盈國際股份有限公司

廠商英文名稱: DAF TAIWAN INTERNATIONAL CORP.

中文營業地址: 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

英文營業地址: 7F.-1, No. 56, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 40746, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O玲

電話號碼: 04-23161816

傳真號碼: 04-22631603

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23161816 於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	23161816
原始登記日期	19890309
核發日期	20230426
廠商中文名稱	杏昌生技股份有限公司
廠商英文名稱	HI-CLEARANCE INC.
中文營業地址	新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
英文營業地址	8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O良
電話號碼	02-29953318
傳真號碼	02-29953363
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23161816

原始登記日期: 19890309

核發日期: 20230426

廠商中文名稱: 杏昌生技股份有限公司

廠商英文名稱: HI-CLEARANCE INC.

中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

英文營業地址: 8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O良

電話號碼: 02-29953318

傳真號碼: 02-29953363

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23161816 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	杏昌生技股份有限公司
公司統一編號	23161816
業者地址	新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
食品業者登錄字號	A-123161816-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816

業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

# 23161816 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別	英屬維京群島
業別	金融控股業
對外投資事業名稱(中文)	SUCCEED AGENTS LIMITED
對外投資事業名稱(英文)	SUCCEED AGENTS LIMITED
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人	杏昌生技股份有限公司
國內負責人	黃日華
國內電話	02-25706658
國內傳真	02-25776311
國內地址	臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號	23161816
主要營業項目	一般投資
核准記錄	(空)
核准日期	20070611
17:	(空)
18:	(空)

國別: 英屬維京群島

業別: 金融控股業

對外投資事業名稱(中文): SUCCEED AGENTS LIMITED

對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

國內負責人: 黃日華

國內電話: 02-25706658

國內傳真: 02-25776311

國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓

統一編號: 23161816

主要營業項目: 一般投資

核准記錄: (空)

核准日期: 20070611

17:: (空)

18:: (空)

# 23161816 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人	杏昌生技股份有限公司
統一編號	23161816
核准日期	20030917
大陸投資事業	杏泰國際貿易（上海）有限公司
大陸事業地址	上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室
大陸業別	綜合商品批發業

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816

核准日期: 20030917

大陸投資事業: 杏泰國際貿易（上海）有限公司

大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室

大陸業別: 綜合商品批發業

# 23161816 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人	杏昌生技股份有限公司
統一編號	23161816
核准日期	20111003
大陸投資事業	台昌國際貿易（上海）有限公司
大陸事業地址	上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位
大陸業別	管理顧問業

國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816

核准日期: 20111003

大陸投資事業: 台昌國際貿易（上海）有限公司

大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位

大陸業別: 管理顧問業

# 23161816 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號	23161816
公司名稱	杏昌生技股份有限公司
核准日期	20030122

統一編號: 23161816

公司名稱: 杏昌生技股份有限公司

核准日期: 20030122

# 23161816 於上櫃公司基本資料 - 8

出表日期	1130426
公司代號	1788
公司名稱	杏昌生技股份有限公司
公司簡稱	杏昌
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
營利事業統一編號	23161816
董事長	李忠良
總經理	陳國師
發言人	李映芬
發言人職稱	管理處副總經理
代理發言人	張耀元
總機電話	6626-1166
成立日期	19890213
上市日期	20090720
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	445209710
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話	(02)2768-6668
過戶地址	台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	于紀隆
簽證會計師2	林恒昇
英文簡稱	HCI
英文通訊地址	8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.
傳真機號碼	2995-3363
電子郵件信箱	jerry_pon108@hiclearance.com.tw
網址	www.hiclearance.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	44520971

出表日期: 1130426

公司代號: 1788

公司名稱: 杏昌生技股份有限公司

公司簡稱: 杏昌

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

營利事業統一編號: 23161816

董事長: 李忠良

總經理: 陳國師

發言人: 李映芬

發言人職稱: 管理處副總經理

代理發言人: 張耀元

總機電話: 6626-1166

成立日期: 19890213

上市日期: 20090720

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 445209710

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部

過戶電話: (02)2768-6668

過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 于紀隆

簽證會計師2: 林恒昇

英文簡稱: HCI

英文通訊地址: 8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.

傳真機號碼: 2995-3363

電子郵件信箱: jerry_pon108@hiclearance.com.tw

網址: www.hiclearance.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 44520971

[ 搜尋所有 23161816 ... ]

根據名稱杏昌生技找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 杏昌生技 ...)

# 杏昌生技於違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱	益朵清功能乳酸菌膠囊
違規廠商名稱或負責人	杏昌生技股份有限公司/
處分機關	(空)
處分日期	09 27 2023 12:00AM
處分法條	食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期	08 28 2023 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	杏昌生技
查處情形	處分結案

違規產品名稱: 益朵清功能乳酸菌膠囊

違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/

處分機關: (空)

處分日期: 09 27 2023 12:00AM

處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項

刊播日期: 08 28 2023 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 杏昌生技

查處情形: 處分結案

# 杏昌生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/09
發證日期	2008/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500244109
中文品名	杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名	HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	GMP0016

許可證字號: 衛署醫器製字第002441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/09

發證日期: 2008/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500244109

中文品名: 杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

製造許可登錄編號: GMP0016

# 杏昌生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002441號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240209
發證日期	20080519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500244109
中文品名	杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名	HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200618
製造許可登錄編號	GMP0016

許可證字號: 衛署醫器製字第002441號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240209

發證日期: 20080519

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500244109

中文品名: 杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200618

製造許可登錄編號: GMP0016

# 杏昌生技於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第047929號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2026/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104792904
中文品名	"杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名	Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症	體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	安星製藥股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/07
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號: 衛署藥製字第047929號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2026/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104792904

中文品名: "杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"

適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠軟袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/07

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 杏昌生技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2012/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200043907
中文品名	“杏昌”血液迴路管
英文品名	"HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-008
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/01/05
製造許可登錄編號	QSD6238

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000439號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2012/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200043907

中文品名: “杏昌”血液迴路管

英文品名: "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-008

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/01/05

製造許可登錄編號: QSD6238

# 杏昌生技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/09
發證日期	2012/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200044005
中文品名	“杏昌”內婁管翼狀針組
英文品名	“HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/01/05
製造許可登錄編號	QSD6238

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000440號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/09

發證日期: 2012/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200044005

中文品名: “杏昌”內婁管翼狀針組

英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/01/05

製造許可登錄編號: QSD6238

# 杏昌生技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/23
發證日期	2016/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600291305
中文品名	"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)
英文品名	"Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO.,LTD
製造廠廠址	AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JIAN’ER ROAD NO.225, AIRPORT ECONOMIC AREA, 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD9702

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002913號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/23

發證日期: 2016/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600291305

中文品名: "杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)

英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO.,LTD

製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JIAN’ER ROAD NO.225, AIRPORT ECONOMIC AREA, 300308 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD9702

# 杏昌生技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004255號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/17
發證日期	2020/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600425503
中文品名	"杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)
英文品名	"HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Blue Sail Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Area 255414 Zibo, Shandong Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/08/03
製造許可登錄編號	QSD12366

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004255號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/17

發證日期: 2020/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600425503

中文品名: "杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)

英文品名: "HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號: 23161816

製造商名稱: Blue Sail Medical Co., Ltd.

製造廠廠址: No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Area 255414 Zibo, Shandong Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/08/03

製造許可登錄編號: QSD12366

[ 搜尋所有 杏昌生技 ... ]

根據地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 ...)

“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 ... ]

杏昌生技的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱杏昌生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有杏昌生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏昌生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2	李忠良	23161816	核准設立

杏昌生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新大建設股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1	林育宗	50848403	核准設立
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

新大建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林育宗 | 統編: 50848403 | 核准設立

偉特設計印刷有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

景禾企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

佳碁有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

香港商智傲有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

日出蛋品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

與“凱石”牙科傑耐斯植體同分類的醫療器材許可證資料集

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司