“麥可美”長時間腦波監控系統
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中文品名“麥可美”長時間腦波監控系統的英文品名是“Micromed” Long-Term EEG Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029883號, 有效日期是20220605, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

#“麥可美”長時間腦波監控系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029883號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220605
發證日期	20170605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602988307
中文品名	“麥可美”長時間腦波監控系統
英文品名	“Micromed” Long-Term EEG Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1310 皮質電極
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	Micromed S.p.A.
製造廠廠址	via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20170622
製造許可登錄編號	QSD9708

許可證字號

衛部醫器輸字第029883號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220605

發證日期

20170605

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602988307

中文品名

“麥可美”長時間腦波監控系統

英文品名

“Micromed” Long-Term EEG Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1400 腦波描記器

醫器主類別二

K 神經學科用裝置

醫器次類別二

K1310 皮質電極

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM

限制項目

輸　入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

Micromed S.p.A.

製造廠廠址

via Giotto 2, 31021 Mogliano Veneto (TV) Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170622

製造許可登錄編號

QSD9708

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“麥可美”長時間腦波監控系統的地址位於

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

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蔡宗原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 497 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆佩芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 678 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆繼誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 912 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
蔡聰明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 807 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃思嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 441 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃維尚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301

蔡宗原

職稱: 董事 | 持有股份數: 497 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆佩芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 678 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆繼誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 912 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

蔡聰明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 807 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃思嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 441 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃維尚

職稱: 董事 | 持有股份數: 802 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

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黃維尚	公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 \| 到職日期: 1000630 \| 統一編號: 30968301

黃維尚

公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 到職日期: 1000630 | 統一編號: 30968301

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日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 2001/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 20010712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 19960710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function Lab \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 20130220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 2002/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 重症加護急救，心臟輸出量測量及投藥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 20020804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 20161013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 1994/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 19941220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960427 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器	英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028343號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS7A、DS7AH \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

血壓監視組合套

血壓監視組合套

心導管監視分析系統

心導管監視分析系統

“偉斯”電腦肺活量計

“偉斯”電腦肺活量計

“麥可美”斯迪腦波放大器

“麥可美”斯迪腦波放大器

歐美達熱稀釋導管

歐美達熱稀釋導管

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

血壓監視套

血壓監視套

“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器

食品業者登錄資料集資料集的 “麥可美”長時間腦波監控系統相關資料

日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可美”長時間腦波監控系統	英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號 \| 有效日期: 1996/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監示/電擊器	英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
振盪式呼吸器	英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號 \| 有效日期: 1999/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央監示器	英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號 \| 有效日期: 1996/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

熱稀釋導管

“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 20200109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 2020/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 20130109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百斯"身體組成分析儀	英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“耐歐比”磁導航系統	英文品名: “Niobe”Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018976號 \| 有效日期: 2013/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 001-006000-1。001-006100-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstation \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 2020/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 20201021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安生理算檢定有限公司	電話: 02-27066509 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 04239238 \| 106台北市大安區復興南路二段237號12樓之6 @ 保險輔助人基本資料

“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“麥可美”長時間腦波監控系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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“麥可美”長時間腦波監控系統
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