"優美" 瓣膜整型導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"優美" 瓣膜整型導管的英文品名是"NUMED" TYSHAK II PERCUTANOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY (PTV) CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第009977號, 有效日期是2027/07/12, 許可證種類是醫 器, 效能是空白, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本新增規格:詳如核定之中文說明書(原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009977號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/12 |
發證日期 | 2002/07/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600997701 |
中文品名 | "優美" 瓣膜整型導管 |
英文品名 | "NUMED" TYSHAK II PERCUTANOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY (PTV) CATHETER |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本新增規格:詳如核定之中文說明書(原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 銀鐸實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號 | 22731043 |
製造商名稱 | NUMED INC. |
製造廠廠址 | 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/10 |
製造許可登錄編號 | QSD0451 |
許可證字號衛署醫器輸字第009977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/12 |
發證日期2002/07/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600997701 |
中文品名"優美" 瓣膜整型導管 |
英文品名"NUMED" TYSHAK II PERCUTANOUS TRANSLUMINAL VALVULOPLASTY (PTV) CATHETER |
效能空白 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本新增規格:詳如核定之中文說明書(原91年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱銀鐸實業有限公司 |
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
申請商統一編號22731043 |
製造商名稱NUMED INC. |
製造廠廠址2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/10 |
製造許可登錄編號QSD0451 |
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台北市南港區成功路一段32號4樓之1