歐節常樂關節腔注射液
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中文品名歐節常樂關節腔注射液的英文品名是Ostenil PLUS, 許可證字號是衛部醫器輸字第029750號, 有效日期是20220913, 許可證種類是醫　器, 效能是適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220913
發證日期	20170913
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602975001
中文品名	歐節常樂關節腔注射液
英文品名	Ostenil PLUS
效能	適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號	12681706
製造商名稱	TRB CHEMEDICA AG
製造廠廠址	Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180808
製造許可登錄編號	QSD10862

許可證字號

衛部醫器輸字第029750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220913

發證日期

20170913

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602975001

中文品名

歐節常樂關節腔注射液

英文品名

Ostenil PLUS

效能

適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

TRB CHEMEDICA AG

製造廠廠址

Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180808

製造許可登錄編號

QSD10862

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陳繼明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
黃昭媛	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
唐錦榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4689616 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
林懋元	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 724904 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
蔡高忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
楊晴華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
吳宗忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

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禾生技	總機電話: 0287975966 \| 公司代號: 4194 \| 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 \| 成立日期: 20010118 \| 禾伸堂生技股份有限公司

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

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禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

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諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生，且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELISA Kit：\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 2027/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

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歐節樂小關節腔注射液

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“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）

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食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路1段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司	統一編號: 12681706 \| 核准日期: 20131021 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
禾伸堂生技股份有限公司	統編: 12681706 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠	登錄日期: 1111004 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 生物技術 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生物醫學園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
禾伸堂生技股份有限公司	公司電話: 02-8177-7020 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 12681706 \| 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生物醫學園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司

公司電話: 02-8177-7020 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 12681706 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾伸堂生技股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段88號4樓	唐錦榮	12681706	核准設立
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓	吳宗忠	28113336	核准設立

禾伸堂生技股份有限公司

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禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 吳宗忠 | 統編: 28113336 | 核准設立

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與歐節常樂關節腔注射液同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司