"憂尼卡"多扶骨
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中文品名"憂尼卡"多扶骨的英文品名是"UNICARE"CYTOFLEX TEF-GUARD BARRIER MEMBRANE FOR TISSUE REGENERATION, 許可證字號是衛署醫器輸字第017451號, 有效日期是20261124, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是25mmX30mm,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.12.7之仿單、標籤核定本正本予以作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日及105年10月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏國醫療儀器有限公司.

#"憂尼卡"多扶骨的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261124
發證日期	20061124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601745108
中文品名	"憂尼卡"多扶骨
英文品名	"UNICARE"CYTOFLEX TEF-GUARD BARRIER MEMBRANE FOR TISSUE REGENERATION
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	25mmX30mm,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.12.7之仿單、標籤核定本正本予以作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日及105年10月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.8.14、108.8.6及109.5.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏國醫療儀器有限公司
申請商地址	嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號
申請商統一編號	89805206
製造商名稱	UNICARE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210720
製造許可登錄編號	QSD8368

許可證字號

衛署醫器輸字第017451號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261124

發證日期

20061124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601745108

中文品名

"憂尼卡"多扶骨

英文品名

"UNICARE"CYTOFLEX TEF-GUARD BARRIER MEMBRANE FOR TISSUE REGENERATION

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

25mmX30mm,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.12.7之仿單、標籤核定本正本予以作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日及105年10月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.8.14、108.8.6及109.5.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏國醫療儀器有限公司

申請商地址

嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號

申請商統一編號

89805206

製造商名稱

UNICARE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址

23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210720

製造許可登錄編號

QSD8368

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嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號

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蘇詩傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 宏國醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 89805206

蘇詩傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宏國醫療儀器有限公司 | 統一編號: 89805206

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宏國醫療儀器有限公司

統一編號: 89805206 | 電話號碼: 05-7812829 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

宏國醫療儀器有限公司

統一編號: 89805206 | 電話號碼: 05-7812829 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

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"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017170號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017170號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”德麥牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”德麥牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001536號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001536號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001400號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001400號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004277號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004277號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002226號 \| 有效日期: 2019/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002226號 \| 有效日期: 20190924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006493號 \| 有效日期: 2013/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006493號 \| 有效日期: 20130130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”崔娜牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”崔娜牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 \| 有效日期: 2022/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“尚德”德麥牙科植體

“尚德”德麥牙科植體

"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)

"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)

"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)

"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)

“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)

"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)

“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“尚德”崔娜牙科植體

“尚德”崔娜牙科植體

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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宏國醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: Q-189805206-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89805206 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

宏國醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: Q-189805206-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89805206 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

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安多波爾人工牙植體系統　〝以諾瓦〞	英文品名: ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEM "INNOVA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008543號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"以諾瓦" 安多波爾人工牙植體系統	英文品名: "INNOVA" ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012837號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憂尼卡”麗收骨可吸收式再生薄膜	英文品名: “Unicare” CYTOFLEX Resorb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031053號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金石"手術導板(未滅菌)	英文品名: "Keystone" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018563號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/12 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金石”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

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"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

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"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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“金石”牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

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“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統	英文品名: “Sybron” Endopore Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022286號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統	英文品名: “Sybron” Endopore Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022286號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德仕”牙科植體附件（未滅菌）	英文品名: “SDS”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009440號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統

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“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統

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“德仕”牙科植體附件（未滅菌）

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宏國醫療儀器有限公司 | 地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 電話: 05-781-2829

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏國醫療儀器有限公司嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號	蘇詩傑	89805206	核准設立

宏國醫療儀器有限公司

登記地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號 | 負責人: 蘇詩傑 | 統編: 89805206 | 核准設立

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與"憂尼卡"多扶骨同分類的醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司