“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Karer”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005012號, 有效日期是20190117, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是凱薾樂醫材股份有限公司.

#“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005012號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190117
發證日期	20140117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Karer”Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	凱薾樂醫材股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓
申請商統一編號	54053432
製造商名稱	新加科技有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區頂湖路29號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140210
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005012號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190117

發證日期

20140117

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Karer”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

凱薾樂醫材股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

申請商統一編號

54053432

製造商名稱

新加科技有限公司龜山廠

製造廠廠址

桃園市龜山區頂湖路29號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140210

製造許可登錄編號

(空)

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邱世清	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
林金榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 55000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
李秋蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
陳葳如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432

邱世清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

林金榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

李秋蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

陳葳如

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

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凱薾樂醫材股份有限公司

統一編號: 54053432 | 電話號碼: 02-86858820 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

凱薾樂醫材股份有限公司

統一編號: 54053432 | 電話號碼: 02-86858820 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005012號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司
“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001936號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司
“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001936號 \| 有效日期: 20180729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

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凱薾樂醫材股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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凱薾樂醫材股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄３號八樓之１	總價元: 3300000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 48.69 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.32 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110313.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄５號十樓	總價元: 1.25E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 152.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.88 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101121.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號七樓之１	總價元: 4350000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.15 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.39 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110905.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄３號十樓之２	總價元: 6980000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 59.35 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.04 \| 建築完成年月: 820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120414 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號十樓之１	總價元: 5200000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.15 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.39 \| 建築完成年月: 0820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120420 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號八樓之２	總價元: 7250000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 59.16 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.12 \| 建築完成年月: 0820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120515 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
神鷹企業社	統一編號: 02084027 \| 電話號碼: 02-26771157 \| 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 @ 出進口廠商登記資料
凱麒貿易有限公司	統一編號: 53093180 \| 電話號碼: 02-25076555 \| 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓 @ 出進口廠商登記資料

神鷹企業社

統一編號: 02084027 | 電話號碼: 02-26771157 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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凱麒貿易有限公司

統一編號: 53093180 | 電話號碼: 02-25076555 | 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱薾樂醫材股份有限公司新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	邱世清	54053432	核准設立

凱薾樂醫材股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 邱世清 | 統編: 54053432 | 核准設立

地址新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春田由新有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄9號7樓	林羿彣	91069962	核准設立
尚介青海鮮餐廳有限公司新北市樹林區鎮前街425巷2弄6號(1樓)	石O富	28022244	解散 (108年07月24日新北府經司字第1088049976號)
神鷹企業社新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	童翔俞	02084027	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025131495)
日向工程行新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓	王安順	82144650	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078128572)
翰盧卡企業社新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	曾庭庭	87312521	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115616)
亞世全企業有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄7號4樓	葉佳淇	12968011	核准設立
宏萱企業有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓	陳曉傑	24736683	核准設立
凱麒貿易有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓	蔡鐿誠	53093180	核准設立

春田由新有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄9號7樓 | 負責人: 林羿彣 | 統編: 91069962 | 核准設立

尚介青海鮮餐廳有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄6號(1樓) | 負責人: 石O富 | 統編: 28022244 | 解散 (108年07月24日新北府經司字第1088049976號)

神鷹企業社

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 童翔俞 | 統編: 02084027 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025131495)

日向工程行

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓 | 負責人: 王安順 | 統編: 82144650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078128572)

翰盧卡企業社

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 曾庭庭 | 統編: 87312521 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115616)

亞世全企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄7號4樓 | 負責人: 葉佳淇 | 統編: 12968011 | 核准設立

宏萱企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓 | 負責人: 陳曉傑 | 統編: 24736683 | 核准設立

凱麒貿易有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓 | 負責人: 蔡鐿誠 | 統編: 53093180 | 核准設立

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"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司