閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007061號, 有效日期是20221225, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣舒潔股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221225
發證日期	20171225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣舒潔股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號	12214040
製造商名稱	台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007061號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221225

發證日期

20171225

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

閃電家族醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣舒潔股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓

申請商統一編號

12214040

製造商名稱

台灣舒潔股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180126

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓

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黃雋盛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1155 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
王綉子	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8690 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃文宣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃心怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1155 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040

黃雋盛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8690 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃文宣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃心怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

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台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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台灣舒潔股份有限公司苗栗廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 12214040 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000430 \| 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
台灣舒潔股份有限公司三重廠	主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12214040 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004477 \| 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

台灣舒潔股份有限公司苗栗廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000430 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓

台灣舒潔股份有限公司三重廠

主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004477 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

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閃電家族醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
閃電家族退熱貼片(未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007051號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 20250719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
貝克臚內壓測定器	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 \| 有效日期: 1987/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＦ　ＬＩＮＥ，ＭＡＮＩＦＯＬＤ，ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＢＡＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
貝克臚內壓測定器	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 \| 有效日期: 19870818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＦ　ＬＩＮＥ，ＭＡＮＩＦＯＬＤ，ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＢＡＧ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
菲德活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
菲德活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 \| 有效日期: 20250421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
R&R 退熱貼片(未滅菌)	英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
R&R 退熱貼片(未滅菌)	英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號 \| 有效日期: 20210722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲德醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲德醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

閃電家族醫療口罩 (未滅菌)

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

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台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)

“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)

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萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

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貝克臚內壓測定器

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菲德活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

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R&R 退熱貼片(未滅菌)

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菲德醫療防護口罩 (未滅菌)

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"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

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台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號 \| 有效日期: 2018/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 13 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 \| 有效日期: 20201215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 13 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司

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"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)

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"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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閃電家族退熱貼片(未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 \| 有效日期: 2022/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
菲德冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID COLD/HOT PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007752號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
菲德冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID COLD/HOT PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007752號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
閃電家族退熱貼片(未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007051號 \| 有效日期: 20221208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

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菲德冷熱敷墊 (未滅菌)

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菲德冷熱敷墊 (未滅菌)

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閃電家族退熱貼片(未滅菌)

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台灣舒潔的黃頁資料

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台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街51號2樓 | 電話: 02-2502-1879

台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街129號之7、2樓 | 電話: 02-2505-1872

名稱台灣舒潔找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣舒潔股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓	王綉子	12214040	核准設立

台灣舒潔股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓 | 負責人: 王綉子 | 統編: 12214040 | 核准設立

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與閃電家族醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司