"進階" 腸病毒篩檢套組
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中文品名"進階" 腸病毒篩檢套組的英文品名是Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002249號, 有效日期是20101212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#3365, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

#"進階" 腸病毒篩檢套組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002249號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101212
發證日期	20051212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400224902
中文品名	"進階" 腸病毒篩檢套組
英文品名	Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#3365
限制項目	輸　入
申請商名稱	進階生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號	23348952
製造商名稱	CHEMICON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101212

發證日期

20051212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400224902

中文品名

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名

Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3145 柯沙奇病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#3365

限制項目

輸　入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

CHEMICON INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區康寧街169巷80號

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張永豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1298625 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉永森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱逸群	職稱: 董事 \| 持有股份數: 795746 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
柯炎輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
惠齡投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 998310 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉廷揚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
漢全投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 749500 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
林金淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 730000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱春龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1082000 \| 所代表法人: 愛默生投資有限公司 \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

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進階生物科技股份有限公司

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進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160614 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(par... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

“進階”染色體培養組（滅菌）

“進階”染色體培養組（滅菌）

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階" 腸病毒篩檢套組

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑	英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... \| 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 2016/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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進階生物科技股份有限公司	電話: 02-26959935 \| 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... \| 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 \| 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 20110616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 20161214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階生物科技股份有限公司	電話: 26959935 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區康寧街169巷80號 @ 醫療器材商資料集
進階生物科技股份有限公司	地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB23348952 @ Web版公文製作之全國通訊錄

"進階" 胎牛血清

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

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進階生物科技股份有限公司

電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

@ 醫療器材商資料集

進階生物科技股份有限公司

地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23348952

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進階生物科技的黃頁資料

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
進階生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷80號	邱春龍	23348952	核准設立
進階生物科技股份有限公司台北分公司新北市汐止區康寧一六九巷八○號	邱春龍	28160415	廢止
進階生物科技股份有限公司臺中分公司	邱春龍	84500042	廢止

進階生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 23348952 | 核准設立

進階生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 28160415 | 廢止

進階生物科技股份有限公司臺中分公司

登記地址: | 負責人: 邱春龍 | 統編: 84500042 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永雄事業有限公司康寧停車場新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁		50631592

永雄事業有限公司康寧停車場

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁 | 統編: 50631592

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與"進階" 腸病毒篩檢套組同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司