"泓海" 印模管 (未滅菌)
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中文品名"泓海" 印模管 (未滅菌)的英文品名是"HONHI" Impression tube (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第003078號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是泓海醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003078號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600307806
中文品名	"泓海" 印模管 (未滅菌)
英文品名	"HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6570 印模管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	泓海醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號	28962203
製造商名稱	SHANGHAI NSJ HARDWARE LTD
製造廠廠址	NO.1118, HUATENG RD, HUAXIN TOWN, QINGPU DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第003078號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600307806

中文品名

"泓海" 印模管 (未滅菌)

英文品名

"HONHI" Impression tube (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6570 印模管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

泓海醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

申請商統一編號

28962203

製造商名稱

SHANGHAI NSJ HARDWARE LTD

製造廠廠址

NO.1118, HUATENG RD, HUAXIN TOWN, QINGPU DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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田清偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
紀旭聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
張汕銖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
簡季洋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203

田清偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

紀旭聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

張汕銖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

簡季洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

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泓海醫療器材股份有限公司

統一編號: 28962203 | 電話號碼: 04-25312277 | 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓

泓海醫療器材股份有限公司

統一編號: 28962203 | 電話號碼: 04-25312277 | 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓

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“鴻海”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003573號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
鴻海成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: HONHI Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00083號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/08/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號 \| 有效日期: 20200804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200818 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”根管紙針(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”根管紙針(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號 \| 有效日期: 20161004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”包裝消毒袋	英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”包裝消毒袋	英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 \| 有效日期: 20191207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號 \| 有效日期: 2025/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號 \| 有效日期: 20250807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

“鴻海”馬來膠(未滅菌)

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"鴻海" 印模管 (未滅菌)

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“鴻海”印模管(未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-200079642-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28962203 | 台中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓

泓海醫療器材股份有限公司

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“夏爾巴”印模材料	英文品名: “Sherpa” Impression material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026191號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015092號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002432號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008539號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓海" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 \| 有效日期: 2025/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泓海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003772號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓海醫療器材股份有限公司	電話: 04-25312277 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓 @ 醫療器材商資料集

"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"泓海" 根管中心柱釘(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“泓海”印模管(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

泓海醫療器材股份有限公司

電話: 04-25312277 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

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“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONHI” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008801號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 \| 有效日期: 20250222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)

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"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)

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"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓海醫療器材股份有限公司臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓	簡季洋	28962203	核准設立

泓海醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓 | 負責人: 簡季洋 | 統編: 28962203 | 核准設立

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與"泓海" 印模管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司