“協明”紗布墊(未滅菌)
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中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)的英文品名是“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001281號, 有效日期是20210131, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是協明牙科器材有限公司.

#“協明”紗布墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210131
發證日期20110131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160309
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001281號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210131

發證日期

20110131

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600128109

中文品名

“協明”紗布墊(未滅菌)

英文品名

“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

協明牙科器材有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精誠路516號1樓

申請商統一編號

13026469

製造商名稱

YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20160309

製造許可登錄編號

(空)

“協明”紗布墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“協明”紗布墊(未滅菌)的地址位於

臺中市南屯區精誠路516號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “協明”紗布墊(未滅菌) 相關資料

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13026469
原始登記日期20020305
核發日期20210814
廠商中文名稱協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼04-24759287
傳真號碼04-24724983
進口資格
出口資格
統一編號: 13026469
原始登記日期: 20020305
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱: DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 04-24759287
傳真號碼: 04-24724983
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “協明”紗布墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111607
中文品名“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111607
中文品名: “協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151029
發證日期20101029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111607
中文品名“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151029
發證日期: 20101029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111607
中文品名: “協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289503
中文品名: "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址: SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20161028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20161028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289503
中文品名: "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址: SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161109
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌手術包
英文品名“DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌手術包
英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20151130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌手術包
英文品名“DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210427
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20151130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌手術包
英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210427
製造許可登錄編號: GMP0650

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600128109
中文品名: “協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2010/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500294906
中文品名協明滅菌外科用手術衣
英文品名DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2010/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500294906
中文品名: 協明滅菌外科用手術衣
英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141210
發證日期20100520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500294906
中文品名協明滅菌外科用手術衣
英文品名DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141210
發證日期: 20100520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500294906
中文品名: 協明滅菌外科用手術衣
英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160606
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/15
發證日期2010/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293903
中文品名協明滅菌手術包
英文品名DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/15
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293903
中文品名: 協明滅菌手術包
英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002939號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150115
發證日期20100511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293903
中文品名協明滅菌手術包
英文品名DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150115
發證日期: 20100511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293903
中文品名: 協明滅菌手術包
英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/10
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

@ “協明”紗布墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20151130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241210
發證日期: 20151130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: GMP0650

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# 13026469 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13026469
原始登記日期20020305
核發日期20210814
廠商中文名稱協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼04-24759287
傳真號碼04-24724983
進口資格
出口資格
統一編號: 13026469
原始登記日期: 20020305
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱: DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 04-24759287
傳真號碼: 04-24724983
進口資格:
出口資格:

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/10
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌手術包
英文品名“DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌手術包
英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111607
中文品名“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111607
中文品名: “協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600128109
中文品名: “協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289503
中文品名: "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址: SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/15
發證日期2010/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293903
中文品名協明滅菌手術包
英文品名DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/15
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293903
中文品名: 協明滅菌手術包
英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20161028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20161028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289503
中文品名: "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址: SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161109
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160606
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20151130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241210
發證日期: 20151130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: GMP0650
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根據地址 臺中市南屯區精誠路516號1樓 找到的相關資料

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“協明”滅菌手術包

英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005074號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌外科用手術衣

英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第002949號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌手術包

英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002939號 | 有效日期: 20150115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“協明”滅菌手術包

英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005074號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌外科用手術衣

英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第002949號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌手術包

英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002939號 | 有效日期: 20150115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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協明牙科器材的黃頁資料

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協明牙科器材有公司 | 地址: 台中市南屯區精誠路516號 | 電話: 04-2475-2819

名稱 協明牙科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精誠路516號1樓
林佳誼13026469核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 | 負責人: 林佳誼 | 統編: 13026469 | 核准設立

地址 臺中市南屯區精誠路516號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精誠路516號1樓
張躍薰28373971核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 | 負責人: 張躍薰 | 統編: 28373971 | 核准設立

與“協明”紗布墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

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