"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)的英文品名是"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002895號, 有效日期是20211028, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是協明牙科器材有限公司.

#"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20161028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161109
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002895號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211028

發證日期

20161028

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600289503

中文品名

"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名

"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

協明牙科器材有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精誠路516號1樓

申請商統一編號

13026469

製造商名稱

TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD

製造廠廠址

SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20161109

製造許可登錄編號

(空)

"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)的地址位於

臺中市南屯區精誠路516號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 相關資料

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13026469
原始登記日期20020305
核發日期20210814
廠商中文名稱協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼04-24759287
傳真號碼04-24724983
進口資格
出口資格
統一編號: 13026469
原始登記日期: 20020305
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱: DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 04-24759287
傳真號碼: 04-24724983
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 相關資料

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@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111607
中文品名“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111607
中文品名: “協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151029
發證日期20101029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111607
中文品名“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151029
發證日期: 20101029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111607
中文品名: “協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289503
中文品名: "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址: SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌手術包
英文品名“DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌手術包
英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20151130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌手術包
英文品名“DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210427
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20151130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌手術包
英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210427
製造許可登錄編號: GMP0650

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600128109
中文品名: “協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210131
發證日期20110131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210131
發證日期: 20110131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600128109
中文品名: “協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160309
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2010/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500294906
中文品名協明滅菌外科用手術衣
英文品名DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2010/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500294906
中文品名: 協明滅菌外科用手術衣
英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141210
發證日期20100520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500294906
中文品名協明滅菌外科用手術衣
英文品名DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141210
發證日期: 20100520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500294906
中文品名: 協明滅菌外科用手術衣
英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160606
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/15
發證日期2010/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293903
中文品名協明滅菌手術包
英文品名DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/15
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293903
中文品名: 協明滅菌手術包
英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002939號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150115
發證日期20100511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293903
中文品名協明滅菌手術包
英文品名DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150115
發證日期: 20100511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293903
中文品名: 協明滅菌手術包
英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/10
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

@ "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20151130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241210
發證日期: 20151130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: GMP0650

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# 13026469 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13026469
原始登記日期20020305
核發日期20210814
廠商中文名稱協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼04-24759287
傳真號碼04-24724983
進口資格
出口資格
統一編號: 13026469
原始登記日期: 20020305
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 協明牙科器材有限公司
廠商英文名稱: DEN-POWER DENTAL MATERIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 516, Jingcheng Rd., Nantun Dist., Taichung City 40864, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 04-24759287
傳真號碼: 04-24724983
進口資格:
出口資格:

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/10
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌手術包
英文品名“DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌手術包
英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111607
中文品名“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111607
中文品名: “協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: HUNAN YONGLING MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5 YINGBIN VILLAGE, SHAOSHAN WEST ROAD, XIANGTAN CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600128109
中文品名: “協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600289503
中文品名"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名"DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600289503
中文品名: "協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: TAO YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD
製造廠廠址: SU MOUTH TOWN INDUSTRIAL ZONE, QUASI DISTRICT, QUASI CITY, JIANGSU PROV. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13026469 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/15
發證日期2010/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500293903
中文品名協明滅菌手術包
英文品名DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/15
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500293903
中文品名: 協明滅菌手術包
英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210131
發證日期20110131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600128109
中文品名“協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名“DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210131
發證日期: 20110131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600128109
中文品名: “協明”紗布墊(未滅菌)
英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160309
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600145605
中文品名〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600145605
中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160606
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003400
中文品名雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y-280。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003400
中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件
英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y-280。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

# 協明牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20151130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“協明”滅菌外科用手術衣
英文品名“DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱協明牙科器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號13026469
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛部醫器製字第005073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241210
發證日期: 20151130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣
英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 協明牙科器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓
申請商統一編號: 13026469
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: GMP0650
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根據地址 臺中市南屯區精誠路516號1樓 找到的相關資料

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“協明”滅菌手術包

英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005074號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌外科用手術衣

英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第002949號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌手術包

英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002939號 | 有效日期: 20150115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“協明”滅菌手術包

英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005074號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌外科用手術衣

英文品名: DEN-POWER Sterile Surgical gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第002949號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協明滅菌手術包

英文品名: DEN-POWER Operation Pack (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002939號 | 有效日期: 20150115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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協明牙科器材的黃頁資料

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協明牙科器材有公司 | 地址: 台中市南屯區精誠路516號 | 電話: 04-2475-2819

名稱 協明牙科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精誠路516號1樓
林佳誼13026469核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 | 負責人: 林佳誼 | 統編: 13026469 | 核准設立

地址 臺中市南屯區精誠路516號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精誠路516號1樓
張躍薰28373971核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 | 負責人: 張躍薰 | 統編: 28373971 | 核准設立

與"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

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