@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/01/31 |
| 發證日期: 2011/01/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600128109 |
| 中文品名: “協明”紗布墊（未滅菌） |
| 英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001281號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210131 |
| 發證日期: 20110131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600128109 |
| 中文品名: “協明”紗布墊（未滅菌） |
| 英文品名: “DEN-POWER” Gauze sponge (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI, TOWN 211408 YIZHENG CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160309 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600003400 |
| 中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件 |
| 英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Y-280。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000034號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140519 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600003400 |
| 中文品名: 雅博士牙科治療椅及其附件 |
| 英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Y-280。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: FOSHAN YOBOSHI MEDICAL EQOIPMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: DADUN INDUSTRIAL ZONE, LECONG TOWN, SHUNDE, FOSHAN, 528315, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/09/02 |
| 發證日期: 2011/09/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600145605 |
| 中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001456號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210902 |
| 發證日期: 20110902 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600145605 |
| 中文品名: 〝協明〞不織布紗布墊 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝DEN-POWER〞 NON WOVEN SPONGES (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH ROAD., CHENJI TOWN, YIZHENG CITY ,JIANGSU PROVINCE CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160606 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “協明”滅菌外科用手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005073號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/06/28 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/12/10 |
| 發證日期: 2015/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “協明”滅菌外科用手術衣 |
| 英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gow |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 協明牙科器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精誠路516號1樓 |
| 申請商統一編號: 13026469 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |