“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統的英文品名是“NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022134號, 有效日期是2026/08/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NS2000 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation Disposable Device Kit,NS2000-BIO Biohazard Kit,RFC2009-230 NovaSure RF Controller Model 09, ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022134號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/10 |
發證日期 | 2011/08/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602213403 |
中文品名 | “諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統 |
英文品名 | “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | NS2000 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation Disposable Device Kit,NS2000-BIO Biohazard Kit,RFC2009-230 NovaSure RF Controller Model 09, RFC2009-115 NovaSure RF Controller Model 09, RFC2000-CO2-10 Medical Carbon Dioxide Gas, CO2 Cylinder 10 Pack,RFC2000-CO2-5 Medical Carbon Dioxide Gas, CO2 Cylinder 5 Pack, 300001 Biohazard Kit,RFC-2000FS Foot Switch,Power Cord以下空白。註銷規格:RFC2000-CO2-10,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 理工科技顧問股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
申請商統一編號 | 70521679 |
製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
製造廠廠址 | 445 SIMARANO DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2024/05/22 |
製造許可登錄編號 | QSD5445 |
許可證字號衛署醫器輸字第022134號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/10 |
發證日期2011/08/10 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602213403 |
中文品名“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統 |
英文品名“NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NS2000 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation Disposable Device Kit,NS2000-BIO Biohazard Kit,RFC2009-230 NovaSure RF Controller Model 09, RFC2009-115 NovaSure RF Controller Model 09, RFC2000-CO2-10 Medical Carbon Dioxide Gas, CO2 Cylinder 10 Pack,RFC2000-CO2-5 Medical Carbon Dioxide Gas, CO2 Cylinder 5 Pack, 300001 Biohazard Kit,RFC-2000FS Foot Switch,Power Cord以下空白。註銷規格:RFC2000-CO2-10,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號 |
申請商統一編號70521679 |
製造商名稱HOLOGIC, INC. |
製造廠廠址445 SIMARANO DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2024/05/22 |
製造許可登錄編號QSD5445 |
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“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統的地址位於
臺北市大安區新生南路1段103巷13號