"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"Headway" H. pylori Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002619號, 有效日期是20210119, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是麒正貿易有限公司.

#"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002619號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210119
發證日期	20160119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600261905
中文品名	"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"Headway" H. pylori Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	麒正貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號	89658540
製造商名稱	SHENZHEN ZHONGHE HEADWAY BIO-SCI & TECH CO., LTD.
製造廠廠址	6/F, BLDG R1-B, SOUTH DISTRICT, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, SHENNAN ROAD, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002619號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210119

發證日期

20160119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600261905

中文品名

"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"Headway" H. pylori Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

麒正貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓

申請商統一編號

89658540

製造商名稱

SHENZHEN ZHONGHE HEADWAY BIO-SCI & TECH CO., LTD.

製造廠廠址

6/F, BLDG R1-B, SOUTH DISTRICT, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, SHENNAN ROAD, SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160122

製造許可登錄編號

(空)

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“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
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“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
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"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 20161115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

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“麥德”一氧化碳氣體分析儀

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麒正貿易的黃頁資料

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麒正貿易有限公司 | 地址: 333 桃園市龜山區萬壽路二段653巷2弄2號10樓 | 電話: 03-350-4145

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麒正貿易有限公司桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓	陳佩君	89658540	核准設立

麒正貿易有限公司

登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 89658540 | 核准設立

與"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司