"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)
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中文品名"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)的英文品名是"Snowden Pencer" Endoscopic surgery instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003530號, 有效日期是20210410, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法(婦產科用腹腔鏡及其附件【L.1720】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達勝有限公司.

#"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210410
發證日期20060410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400353001
中文品名"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)
英文品名"Snowden Pencer" Endoscopic surgery instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(婦產科用腹腔鏡及其附件【L.1720】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)
限制項目輸 入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街24巷16-1號1樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱SNOWDEN PENCER INC.
製造廠廠址5175 SOUTH ROYAL ALANTA DRIVE TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151228
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003530號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210410

發證日期

20060410

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400353001

中文品名

"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)

英文品名

"Snowden Pencer" Endoscopic surgery instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(婦產科用腹腔鏡及其附件【L.1720】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)

限制項目

輸 入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街24巷16-1號1樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

SNOWDEN PENCER INC.

製造廠廠址

5175 SOUTH ROYAL ALANTA DRIVE TUCKER, GA 30084, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20151228

製造許可登錄編號

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達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

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“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 20171113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 20201209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“波塞頓”機械手臂水刀系統

英文品名: “PROCEPT” AQUABEAM Robotic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035258號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於切除及移除攝護腺組織,以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”腹腔鏡血管夾系統

英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號 | 有效日期: 20171113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA500,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號 | 有效日期: 20201209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 20230726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“波塞頓”機械手臂水刀系統

英文品名: “PROCEPT” AQUABEAM Robotic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035258號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於切除及移除攝護腺組織,以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“克英”可立子宮灌注操縱套管

英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌) 相關資料

達勝有限公司

公司統一編號: 04388779 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4

達勝有限公司

公司統一編號: 04388779 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4

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統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"魯氏" 檢查鏡及其附件

英文品名: "RZ" Speculum and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”電燒器械

英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"魯氏" 檢查鏡及其附件

英文品名: "RZ" Speculum and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”電燒器械

英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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共桐舞螢星 戀戀客家舊山線

景點縣市: 苗栗縣 | 鄉鎮: 三義鄉 | 旅遊天數: 1天 | 每月特產: | 交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉,往木雕博物館方向,看到左方的7-11右轉,下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道,從路邊指標沿路行走可到... | 動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散,區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋,還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品,每年4至6月間可以看到群螢飛舞,還可以欣賞桐花滿天紛飛似...

@ 體驗農村生活-農村主題旅遊規劃

勝興車站鐵道文化景觀

級別名稱: 文化景觀 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府

@ 文資局文化景觀

勝興火車站

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府 | 指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺,為台灣縱貫鐵路最高點,三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築,但柱樑上刻有八卦和矛頭,尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀,造型特...

@ 文資局古蹟

達勝加速器 (香港) 有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10204 | 國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司 | 統一編號: 53819917 | 國內被投資事業登記地址: 桃園縣觀音鄉崙坪村崙坪1之5號 | 投資金額(新台幣): 85,000,000 | 行業分類: 電力設備製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達勝

總機電話: 03-4195560 | 公司代號: 7419 | 住址: 桃園市平鎮區工業二路2-6號 | 成立日期: 20040921 | 達勝科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

好達勝

英文名稱: PHOSPHINE | 廠牌名稱: 臺聯好達勝 | 化學成分: aluminium phosphide | 劑型: GE | 含量: 57.000 (%) | 有效期限: 1180108 | 農藥進 | 許可證號: 03473 | 廠商名稱: 臺聯實業股份有限公司

@ 農藥資料查詢

共桐舞螢星 戀戀客家舊山線

景點縣市: 苗栗縣 | 鄉鎮: 三義鄉 | 旅遊天數: 1天 | 每月特產: | 交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉,往木雕博物館方向,看到左方的7-11右轉,下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道,從路邊指標沿路行走可到... | 動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散,區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋,還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品,每年4至6月間可以看到群螢飛舞,還可以欣賞桐花滿天紛飛似...

@ 體驗農村生活-農村主題旅遊規劃

勝興車站鐵道文化景觀

級別名稱: 文化景觀 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府

@ 文資局文化景觀

勝興火車站

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 苗栗縣政府 | 指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺,為台灣縱貫鐵路最高點,三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築,但柱樑上刻有八卦和矛頭,尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀,造型特...

@ 文資局古蹟

達勝加速器 (香港) 有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10204 | 國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司 | 統一編號: 53819917 | 國內被投資事業登記地址: 桃園縣觀音鄉崙坪村崙坪1之5號 | 投資金額(新台幣): 85,000,000 | 行業分類: 電力設備製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫針線(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達勝

總機電話: 03-4195560 | 公司代號: 7419 | 住址: 桃園市平鎮區工業二路2-6號 | 成立日期: 20040921 | 達勝科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

好達勝

英文名稱: PHOSPHINE | 廠牌名稱: 臺聯好達勝 | 化學成分: aluminium phosphide | 劑型: GE | 含量: 57.000 (%) | 有效期限: 1180108 | 農藥進 | 許可證號: 03473 | 廠商名稱: 臺聯實業股份有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 | 有效日期: 20240129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”亞歷西斯牽引器

英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”亞歷西斯檢體袋

英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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達勝的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

名稱 達勝 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 達勝)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之6
王俊勝83200222核准設立

彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號
蕭勝文88584704歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

臺中市烏日區九德里中華路476號1樓
王科達28157925核准設立

臺中市清水區中社里建國路132號6樓之1
黃佳達72358766核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

臺北市信義區松仁路100號34樓
陳琮達90040117核准設立

金門縣金湖鎮新湖里市港三路227號五樓之7
林奕達94193178核准設立

臺北市松山區吉祥路25號1樓
張榮坤01545439核准設立 - 獨資

臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
李廷濬04388779核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路476號1樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路132號6樓之1 | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

登記地址: 金門縣金湖鎮新湖里市港三路227號五樓之7 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

與"史諾頓賓士" 腹腔鏡用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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