"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
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中文品名"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)的英文品名是"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019639號, 有效日期是20230926, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是群益生醫股份有限公司.

#"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963900
中文品名"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱AMANO CO., LTD
製造廠廠址1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019639號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230926

發證日期

20180926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401963900

中文品名

"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名

"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5125 非動力式坐浴

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

群益生醫股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

申請商統一編號

54587231

製造商名稱

AMANO CO., LTD

製造廠廠址

1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20201029

製造許可登錄編號

(空)

"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)的地址位於

臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 相關資料

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54587231
原始登記日期20161025
核發日期20240123
廠商中文名稱群益生醫股份有限公司
廠商英文名稱BMT BIOMEDICAL ENGINEERING TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區市政路402號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 402, Shizheng Rd., Xitun Dist., Taichung City 407619, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O文
電話號碼04-22541981
傳真號碼04-22541897
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54587231
原始登記日期: 20161025
核發日期: 20240123
廠商中文名稱: 群益生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BMT BIOMEDICAL ENGINEERING TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 402, Shizheng Rd., Xitun Dist., Taichung City 407619, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O文
電話號碼: 04-22541981
傳真號碼: 04-22541897
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/05
發證日期2024/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600489908
中文品名"邁瑞" 懸吊裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Supply Units and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號54587231
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QSD14883
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/05
發證日期: 2024/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600489908
中文品名: "邁瑞" 懸吊裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Supply Units and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QSD14883

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401963901
中文品名"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱AMANO CO., LTD
製造廠廠址1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401963901
中文品名: "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: AMANO CO., LTD
製造廠廠址: 1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963900
中文品名"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱AMANO CO., LTD
製造廠廠址1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401963900
中文品名: "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: AMANO CO., LTD
製造廠廠址: 1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2024/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200155102
中文品名“邁瑞”二極體手術燈
英文品名“Mindray” LED Surgical Light
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號54587231
製造商名稱Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址666# Middle ZhengFang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/10
製造許可登錄編號QSD14883
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2024/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200155102
中文品名: “邁瑞”二極體手術燈
英文品名: “Mindray” LED Surgical Light
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: 666# Middle ZhengFang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
製造許可登錄編號: QSD14883

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963808
中文品名"愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401963808
中文品名: "愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址: 2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963808
中文品名"愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230926
發證日期: 20180926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401963808
中文品名: "愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址: 2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: (空)

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# 54587231 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54587231
原始登記日期20161025
核發日期20240123
廠商中文名稱群益生醫股份有限公司
廠商英文名稱BMT BIOMEDICAL ENGINEERING TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區市政路402號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 402, Shizheng Rd., Xitun Dist., Taichung City 407619, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O文
電話號碼04-22541981
傳真號碼04-22541897
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54587231
原始登記日期: 20161025
核發日期: 20240123
廠商中文名稱: 群益生醫股份有限公司
廠商英文名稱: BMT BIOMEDICAL ENGINEERING TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 402, Shizheng Rd., Xitun Dist., Taichung City 407619, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O文
電話號碼: 04-22541981
傳真號碼: 04-22541897
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54587231 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963808
中文品名"愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401963808
中文品名: "愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址: 2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 54587231 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963900
中文品名"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱AMANO CO., LTD
製造廠廠址1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401963900
中文品名: "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: AMANO CO., LTD
製造廠廠址: 1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 54587231 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401963808
中文品名"愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230926
發證日期: 20180926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401963808
中文品名: "愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: Amano Enzyme Inc.
製造廠廠址: 2-7, 1-Chome, Nishiki, Naka-ku Nagoya, 460-8630 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: (空)

# 54587231 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401963901
中文品名"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名"AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號54587231
製造商名稱AMANO CO., LTD
製造廠廠址1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401963901
中文品名: "愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: AMANO CO., LTD
製造廠廠址: 1381-11, IKEDA, IWATA-CITY, SHIZUOKA-PREF, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54587231 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/05
發證日期2024/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600489908
中文品名"邁瑞" 懸吊裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Mindray" Medical Supply Units and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號54587231
製造商名稱NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QSD14883
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/05
發證日期: 2024/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600489908
中文品名: "邁瑞" 懸吊裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Mindray" Medical Supply Units and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: 666#, MIDDLE ZHENGFANG ROAD 211100, JIANGNING, NANJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QSD14883

# 54587231 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2024/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200155102
中文品名“邁瑞”二極體手術燈
英文品名“Mindray” LED Surgical Light
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱群益生醫股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號54587231
製造商名稱Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址666# Middle ZhengFang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/10
製造許可登錄編號QSD14883
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2024/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200155102
中文品名: “邁瑞”二極體手術燈
英文品名: “Mindray” LED Surgical Light
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 群益生醫股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2
申請商統一編號: 54587231
製造商名稱: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: 666# Middle ZhengFang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
製造許可登錄編號: QSD14883
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根據名稱 群益生醫 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 群益生醫 ...)

# 群益生醫 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'54587231202205160001
登錄日期1110516
事業單位名稱（工程名稱）群益生醫股份有限公司
來文字號111群字第001號
來函日期1110518
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '54587231202205160001
登錄日期: 1110516
事業單位名稱（工程名稱）: 群益生醫股份有限公司
來文字號: 111群字第001號
來函日期: 1110518
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 群益生醫 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號54587231202205160001
登錄日期1110516
事業單位名稱（工程名稱）群益生醫股份有限公司
來文字號111群字第001號
來函日期1110518
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 54587231202205160001
登錄日期: 1110516
事業單位名稱（工程名稱）: 群益生醫股份有限公司
來文字號: 111群字第001號
來函日期: 1110518
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓 找到的相關資料

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芙蒂熹實業有限公司

統一編號: 42696797 | 電話號碼: 02-26593503 | 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

@ 出進口廠商登記資料

金鴻興有限公司

統一編號: 63793009 | 電話號碼: 04-22658034 | 臺中市北屯區中清路二段1020號3樓

@ 出進口廠商登記資料

捷柏國際貿易有限公司

統一編號: 83681517 | 電話號碼: 04-24260687 | 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群益生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

@ 醫療器材商資料集

芙蒂熹實業有限公司

統一編號: 42696797 | 電話號碼: 02-26593503 | 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

@ 出進口廠商登記資料

金鴻興有限公司

統一編號: 63793009 | 電話號碼: 04-22658034 | 臺中市北屯區中清路二段1020號3樓

@ 出進口廠商登記資料

捷柏國際貿易有限公司

統一編號: 83681517 | 電話號碼: 04-24260687 | 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群益生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓 ... ]

名稱 群益生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 群益生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區市政路402號8樓之2		鄭博文54587231核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政路402號8樓之2 | 負責人: 鄭博文 | 統編: 54587231 | 核准設立

地址 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區中清路二段1020號4樓		吳一民82794491核准設立

臺中市北屯區中清路二段1020號4樓		林坤亮16955662核准設立

臺中市北屯區中清路二段1020號2樓		林上筳42696797核准設立

臺中市北屯區中清路二段1020號3樓		鄭惠文63793009核准設立

臺中市北屯區中清路二段1020號2樓		林上捷83681517核准設立

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號4樓 | 負責人: 吳一民 | 統編: 82794491 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號4樓 | 負責人: 林坤亮 | 統編: 16955662 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓 | 負責人: 林上筳 | 統編: 42696797 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號3樓 | 負責人: 鄭惠文 | 統編: 63793009 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段1020號2樓 | 負責人: 林上捷 | 統編: 83681517 | 核准設立

與"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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