“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置
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中文品名“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置的英文品名是“Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform, 許可證字號是衛署醫器輸字第024762號, 有效日期是20230305, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是達勝有限公司.

#“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230305
發證日期	20130305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602476203
中文品名	“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置
英文品名	“Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	達勝有限公司
申請商地址	台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號	04388779
製造商名稱	APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址	22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171106
製造許可登錄編號	QSD4697

許可證字號

衛署醫器輸字第024762號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230305

發證日期

20130305

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602476203

中文品名

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名

“Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171106

製造許可登錄編號

QSD4697

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李廷濬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8072000 \| 所代表法人: \| 達勝有限公司 \| 統一編號: 04388779

李廷濬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8072000 | 所代表法人: | 達勝有限公司 | 統一編號: 04388779

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達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)	英文品名: “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005084號 \| 有效日期: 2011/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"魯氏" 腹腔鏡手術器械	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004037號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件（L.1720）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”亞歷西斯骨科保護套	英文品名: “Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031630號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)	英文品名: “CORONEO”Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007400號 \| 有效日期: 2014/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006892號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”焦點腹腔鏡通路裝置	英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“克英”可立子宮灌注操縱套管	英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"安培" 安全穿刺套管系統	英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014948號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
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"魯氏" 檢查鏡及其附件

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

“安培”內視鏡專用檢體袋

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"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

“安培”電燒器械

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)

"魯氏" 腹腔鏡手術器械

“安培”亞歷西斯骨科保護套

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

“克英”可立子宮灌注操縱套管

"安培" 安全穿刺套管系統

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

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達勝有限公司

食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04388779 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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"安培" 安全穿刺套管系統	英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 \| 有效日期: 20240713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”亞歷西斯牽引器	英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置	英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”沖吸系列產品	英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器	英文品名: “Applied”Epix Laparoscopic Grasper ，Scissors ＆ Dissector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021893號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C4130, C4140, CB030, CB040以下空白。增加規格：C4150, C4160, CB050, CB060, CY010, CY020, CY030, CY040, CY050, C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安培" 安全穿刺套管系統

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“安培”亞歷西斯牽引器

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

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"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

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“安培”沖吸系列產品

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“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器

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達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達勝資產管理有限公司臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6	王俊勝	83200222	核准設立
源達勝商行彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號	蕭勝文	88584704	歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)
達勝興業有限公司臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓	王科達	28157925	核准設立
達勝人力工程行臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１	黃佳達	72358766	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)
達勝實業有限公司臺北市信義區松仁路100號34樓	陳琮達	90040117	核准設立
達勝宏有限公司金門縣金湖鎮國順街１７號	林奕達	94193178	核准設立
達勝汽車商行臺北市松山區吉祥路25號1樓	張榮坤	01545439	核准設立 - 獨資
達勝有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓	李廷濬	04388779	核准設立

達勝資產管理有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

源達勝商行

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

達勝興業有限公司

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

達勝人力工程行

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１ | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

達勝實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

達勝宏有限公司

登記地址: 金門縣金湖鎮國順街１７號 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

達勝汽車商行

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

達勝有限公司

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

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與“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司