“根本”高壓延長管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“根本”高壓延長管的英文品名是“NEMOTO” Pressure Tube, 許可證字號是衛部醫器製字第004316號, 有效日期是20240212, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TM0544A, TM0544B, TM0544C, TM0544D, TM0544E, TM0544N以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：TM0544T120、TM0544T150、TM0544T18..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#“根本”高壓延長管的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240212
發證日期	20140212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“根本”高壓延長管
英文品名	“NEMOTO” Pressure Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM0544A, TM0544B, TM0544C, TM0544D, TM0544E, TM0544N以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：TM0544T120、TM0544T150、TM0544T180 。增加規格: TM0544W。
限制項目	國　產
申請商名稱	太平洋醫材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
申請商統一編號	20765714
製造商名稱	太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址	苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220224
製造許可登錄編號	GMP1444

許可證字號

衛部醫器製字第004316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240212

發證日期

20140212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“根本”高壓延長管

英文品名

“NEMOTO” Pressure Tube

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TM0544A, TM0544B, TM0544C, TM0544D, TM0544E, TM0544N以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：TM0544T120、TM0544T150、TM0544T180 。增加規格: TM0544W。

限制項目

國　產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220224

製造許可登錄編號

GMP1444

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“根本”高壓延長管的地址位於

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號

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太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

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太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

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(以下顯示 2 筆)

太平洋醫材股份有限公司銅科廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
太平洋醫材股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

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帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

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英屬維京群島太平洋醫材有限公司

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(以下顯示 19 筆)

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 20260102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"流量計(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

"太平洋"流量計(未滅菌)

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “根本”高壓延長管相關資料

太平洋醫材股份有限公司

公司統一編號: 20765714 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0

太平洋醫材股份有限公司

公司統一編號: 20765714 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0

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太平洋醫材股份有限公司	統一編號: 20765714 \| 電話號碼: 037-987979 \| 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 @ 出進口廠商登記資料
太平洋醫材股份有限公司	公司統一編號: 20765714 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 \| 食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
太平洋醫材股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號 @ 登記工廠名錄
太平洋醫材股份有限公司銅科廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 @ 登記工廠名錄
英屬維京群島太平洋醫材有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD \| 核准日期: 20030103 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 投資控股公司業務 \| 統一編號: 20765714 \| 對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 \| 國內電話: 02-28337323-305 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
太平洋醫材股份有限公司	總機電話: 02-28955050 \| 公司代號: 4126 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 20765714 \| 住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 \| 董事長: 鍾安婷 \| 成立日期: 19770806 \| 出表日期: 1130629 @ 上櫃公司基本資料
“太平洋”腰椎穿刺護理包	英文品名: “PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002783號 \| 有效日期: 2029/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: N03002，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005168號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

@ 出進口廠商登記資料

太平洋醫材股份有限公司

公司統一編號: 20765714 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

@ 登記工廠名錄

“太平洋”腰椎穿刺護理包

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTS100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"太平洋"尿管	英文品名: "PAHSCO" UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001374號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC001,UC002,UC003,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"胃管	英文品名: "PAHCO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001375號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST201,ST202,ST501,ST701,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002812號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: M02212, M02213, M02214, M02215, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋包	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003070號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋包	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003070號 \| 有效日期: 20200805 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190620 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002812號 \| 有效日期: 20191016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190620 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M02212, M02213, M02214, M02215, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"尿管	英文品名: "PAHSCO" UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001374號 \| 有效日期: 20150623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC001,UC002,UC003,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"胃管	英文品名: "PAHCO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001375號 \| 有效日期: 20150623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST201,ST202,ST501,ST701,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
太平洋醫材股份有限公司新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號	鍾安婷	20765714	核准設立
太平洋醫材股份有限公司銅科分公司苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號	鍾安婷	54395091	核准設立
太平洋醫材股份有限公司臺北分公司臺北市北投區大業路160號4樓	鍾安婷	80705043	核准設立
太平洋醫材股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號	李元勇	70848042	廢止
太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司苗栗縣銅鑼鄉自強路19號	鍾　仁	80528933	廢止

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

“根本”高壓延長管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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