泰德瑞顱顏面骨板系統
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中文品名泰德瑞顱顏面骨板系統的英文品名是Tandry CMF Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006344號, 有效日期是20240503, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是全微精密股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006344號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240503
發證日期	20190503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	泰德瑞顱顏面骨板系統
英文品名	Tandry CMF Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5330 預成形不可變式頭顱造型板
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F4760 骨板
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全微精密股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號	80315489
製造商名稱	全微精密股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210204
製造許可登錄編號	GMP0793 GMP1507

許可證字號

衛部醫器製字第006344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240503

發證日期

20190503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

泰德瑞顱顏面骨板系統

英文品名

Tandry CMF Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5330 預成形不可變式頭顱造型板

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F4760 骨板

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

全微精密股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路12號

申請商統一編號

80315489

製造商名稱

全微精密股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區科園二路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210204

製造許可登錄編號

GMP0793 GMP1507

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泰德瑞顱顏面骨板系統的地址位於

臺中市西屯區科園二路12號

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詹金來	職稱: 董事 \| 持有股份數: 946720 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
蔡垂錫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75600 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
黃慶宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 87000 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
卓麗純	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 667013 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
杜俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429201 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
莊勝雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2175745 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489

詹金來

職稱: 董事 | 持有股份數: 946720 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

蔡垂錫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75600 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

黃慶宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 87000 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

卓麗純

職稱: 監察人 | 持有股份數: 667013 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

杜俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429201 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

莊勝雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2175745 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

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杜俊毅	公司名稱: 全微精密股份有限公司 \| 到職日期: 1001103 \| 統一編號: 80315489

杜俊毅

公司名稱: 全微精密股份有限公司 | 到職日期: 1001103 | 統一編號: 80315489

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全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司中工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66005231 | 統一編號: 80315489

全微精密股份有限公司中工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66005231 | 統一編號: 80315489

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全微精密股份有限公司中工廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 80315489 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005231 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號
全微精密股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80315489 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00081 \| 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號

全微精密股份有限公司中工廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 80315489 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005231 | 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號

全微精密股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80315489 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00081 | 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號

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泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞快鎖下肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008344號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 2027/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 20221015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 \| 有效日期: 2029/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 \| 有效日期: 20241101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞快鎖患肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007748號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 20230812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

泰德瑞顱顏面骨板系統

泰德瑞快鎖下肢骨板系統

全微骨板骨釘系統

全微骨板骨釘系統

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

泰德瑞鎖定骨板系統

泰德瑞鎖定骨板系統

全微牙科手用器械 (未滅菌)

全微牙科手用器械 (未滅菌)

泰德瑞快鎖患肢骨板系統

"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)

"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)

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全微精密股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315489 | 台中市西屯區科園二路12號

全微精密股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315489 | 台中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號

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全微精密的黃頁資料

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全微精密股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園2路12號 | 電話: 04-2463-6275

名稱全微精密找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有全微精密)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
全微精密股份有限公司中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號	莊勝雄	80315489	核准設立

全微精密股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 統編: 80315489 | 核准設立

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與泰德瑞顱顏面骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司