鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鑫堂呈色分析儀(未滅菌)的英文品名是BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007177號, 有效日期是20230319, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.

#鑫堂呈色分析儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007177號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230319
發證日期20180319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
英文品名BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鑫堂企業有限公司
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號23466401
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號GMP0946

許可證字號

衛部醫器製壹字第007177號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230319

發證日期

20180319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名

BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180717

製造許可登錄編號

GMP0946

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)的地址位於

新北市永和區永和路二段57號7樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) 相關資料

陳務昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 鑫堂企業有限公司 | 統一編號: 23466401

陳務昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 鑫堂企業有限公司 | 統一編號: 23466401

[ 搜尋所有相關: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) 相關資料

鑫堂企業有限公司

統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

鑫堂企業有限公司

統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

[ 搜尋所有相關: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) 相關資料

鑫堂企業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

鑫堂企業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

[ 搜尋所有相關: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) @ 臺中市工廠廠商名冊 ]

登記工廠名錄 資料集的 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) 相關資料

鑫堂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23466401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004985 | 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓

鑫堂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23466401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004985 | 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓

[ 搜尋所有相關: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) ...)

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達集菌培養基系列(滅菌)

英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)

英文品名: BluePoint MoldID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005274號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

賀士勃中性殺菌液(未滅菌)

英文品名: Congen Haccpper disinfectant(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001485號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可應用於不具危險性之醫療器械之表面消毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaOC1, pH 6.8 ± 0.2 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)

英文品名: BioStar Mycobacteria Differentiation Reagent(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001519號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000405號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達巧克力培養基 (滅菌)

英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000414號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達集菌培養基系列(滅菌)

英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)

英文品名: BluePoint MoldID (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005274號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006791號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

賀士勃中性殺菌液(未滅菌)

英文品名: Congen Haccpper disinfectant(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001485號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可應用於不具危險性之醫療器械之表面消毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaOC1, pH 6.8 ± 0.2 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)

英文品名: BioStar Mycobacteria Differentiation Reagent(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001519號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000405號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blank. | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達巧克力培養基 (滅菌)

英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

[ 搜尋所有相關: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) 相關資料

鑫堂企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

鑫堂企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

[ 搜尋所有相關: 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 23466401 找到的相關資料

無其他 23466401 資料。

[ 搜尋所有 23466401 ... ]

根據名稱 鑫堂企業 找到的相關資料

無其他 鑫堂企業 資料。

[ 搜尋所有 鑫堂企業 ... ]

根據地址 新北市永和區永和路二段57號7樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市永和區永和路二段57號7樓 ...)

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130520

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 5000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130630

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... | 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂 臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 8000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130520

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區永和路二段５７號七樓

總價元: 5000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 | 建築完成年月: 0800814 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130630

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... | 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必優達謬勒海頓瓊脂系列

英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市永和區永和路二段57號7樓 ... ]

鑫堂企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鑫堂企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2358-7069

鑫堂企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4222

名稱 鑫堂企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鑫堂企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區永和路2段57號7樓		陳務昌23466401核准設立

登記地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓 | 負責人: 陳務昌 | 統編: 23466401 | 核准設立

地址 新北市永和區永和路二段57號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新北市永和區永和路二段57號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區永和路二段57號7樓		趙洧霂38457984歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

新北市永和區永和路二段57號7樓		阮氏寧83568120核准設立

新北市永和區永和路二段57號11樓		89514381廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字 第0993125850號)

新北市永和區永和路二段57號11樓		16534348廢止 (099年06月30日 北府經登字 第0993125838號)

新北市永和區永和路二段５７號１樓		86750044解散

新北市永和區永和路二段57號12樓		86796652解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 趙洧霂 | 統編: 38457984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 阮氏寧 | 統編: 83568120 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 89514381 | 廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字 第0993125850號)

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 16534348 | 廢止 (099年06月30日 北府經登字 第0993125838號)

登記地址: 新北市永和區永和路二段５７號１樓 | 統編: 86750044 | 解散

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號12樓 | 統編: 86796652 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

[ 查詢所有 新北市永和區永和路二段57號7樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與鑫堂呈色分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

　|