"愛好晴" 保濕敷料(未滅菌)
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中文品名"愛好晴" 保濕敷料(未滅菌)的英文品名是"ALHYDRAN" Medical Hydrating Cream (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019161號, 有效日期是2028/06/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是上和生技有限公司.

#"愛好晴" 保濕敷料(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/08
發證日期	2018/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401916109
中文品名	"愛好晴" 保濕敷料(未滅菌)
英文品名	"ALHYDRAN" Medical Hydrating Cream (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	上和生技有限公司
申請商地址	新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號	24396740
製造商名稱	BAP MEDICAL B.V.
製造廠廠址	LAAN VAN WESTENENK 64, 7336 AZ APELDOORN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/09/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/08

發證日期

2018/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401916109

中文品名

"愛好晴" 保濕敷料(未滅菌)

英文品名

"ALHYDRAN" Medical Hydrating Cream (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

上和生技有限公司

申請商地址

新北市三重區光華路39號2樓

申請商統一編號

24396740

製造商名稱

BAP MEDICAL B.V.

製造廠廠址

LAAN VAN WESTENENK 64, 7336 AZ APELDOORN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/18

製造許可登錄編號

(空)

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楊惠娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 上和生技有限公司 \| 統一編號: 24396740

楊惠娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 上和生技有限公司 | 統一編號: 24396740

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統一編號: 24396740 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

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“森瑟斯”表面放射治療系統

"巴普" 穩得敷料(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-124396740-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24396740 | 新北市三重區光華路39號2樓

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上和生技有限公司	地址: 新北市三重區頂崁里光華路３９號２樓 \| 營業人統編: 24396740 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
上和生技有限公司	地址: 新北市三重區頂崁里光華路３９號２樓 \| 營業人統編: 24396740 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單

上和生技有限公司

地址: 新北市三重區頂崁里光華路３９號２樓 | 營業人統編: 24396740 | 屬性: B2B

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上和生技有限公司

地址: 新北市三重區頂崁里光華路３９號２樓 | 營業人統編: 24396740 | 屬性: B2C

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上和生技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光華路41號2樓 @ 醫療器材商資料集
上和生技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區新北大道3段5號14樓之6 @ 醫療器材商資料集
上和生技有限公司	電話: 02-85112850 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光華路39號2樓 @ 醫療器材商資料集

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"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 \| 有效日期: 2021/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 \| 有效日期: 2019/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/14 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 \| 有效日期: 20210603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 \| 有效日期: 20190925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151014 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)	英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永恩生醫有限公司	統一編號: 54856827 \| 電話號碼: 02-85112850 \| 新北市三重區光華路39號2樓 @ 出進口廠商登記資料
宣蘋國際貿易有限公司	統一編號: 80706628 \| 電話號碼: 02-85112862 \| 新北市三重區光華路39號5樓 @ 出進口廠商登記資料

永恩生醫有限公司

統一編號: 54856827 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

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宣蘋國際貿易有限公司

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名稱上和生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上和生技有限公司新北市三重區光華路39號2樓	楊惠娟	24396740	核准設立

上和生技有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 24396740 | 核准設立

地址新北市三重區光華路39號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
享酒樂國際有限公司新北市三重區光華路39號5樓	張雅婷	90195717	核准設立
和運銅品金屬股份有限公司新北市三重區光華路39號(1樓)	林光田	36097295	核准設立
宣蘋投資有限公司新北市三重區光華路39號5樓	林佳慧	50853637	核准設立
凱寶生技股份有限公司新北市三重區光華路39號2樓	楊惠娟	24420875	核准設立
昕妍室內裝修有限公司新北市三重區光華路39號2樓	林廼祥	28701215	核准設立
美洛克生技有限公司新北市三重區光華路39號2樓	楊惠娟	29156537	核准設立
永恩生醫有限公司新北市三重區光華路39號2樓	林榮泉	54856827	核准設立

享酒樂國際有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路39號5樓 | 負責人: 張雅婷 | 統編: 90195717 | 核准設立

和運銅品金屬股份有限公司

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宣蘋投資有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路39號5樓 | 負責人: 林佳慧 | 統編: 50853637 | 核准設立

凱寶生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 24420875 | 核准設立

昕妍室內裝修有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 林廼祥 | 統編: 28701215 | 核准設立

美洛克生技有限公司

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 29156537 | 核准設立

永恩生醫有限公司

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與"愛好晴" 保濕敷料(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司